市售多用途消毒液在硅水凝胶和软性隐形眼镜佩戴者中的镜片佩戴体验和生物相容性
2012年10月5日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是描述第 30 天与基线（第 0 天）相比，OPTI-FREE PureMoist 多用途消毒液 (MPDS) 的角膜染色（类型和面积）的平均差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
175
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 每天佩戴软性隐形眼镜
- 能够佩戴隐形眼镜至少8小时
- 一般健康，眼睛健康正常
- 其他协议定义的纳入标准可能适用
排除标准：
- 无需使用额外的镜头清洁剂
- 对测试物品中的任何成分都没有已知的敏感性
- 在过去六个月内没有眼科手术/外伤史
- 其他协议定义的排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：免选配
OPTI-FREE PureMoist 多用途隐形眼镜护理液，用于清洁、冲洗、消毒/储存和重新插入隐形眼镜，按照协议规定的方案
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商业销售的用于清洁、冲洗、消毒/储存和重新插入隐形眼镜的多用途隐形眼镜溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 30 天平均角膜染色面积相对于基线（第 0 天）的平均变化
大体时间：基线（第 0 天）、第 30 天
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角膜染色的百分比由研究者对角膜的五个区域中的每一个区域进行评估；即，四个象限加上中央。
研究者滴入荧光素染料并用裂隙灯（即生物显微镜和黄色滤光片）检查角膜。
以十为增量记录角膜染色百分比，并将五个区域的百分比一起平均。
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基线（第 0 天）、第 30 天
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第 30 天总角膜染色类型相对于基线（第 0 天）的平均变化
大体时间：基线（第 0 天）、第 30 天
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角膜染色类型由研究者对角膜的五个区域中的每一个进行评估，即四个象限加中央。
研究者滴入荧光素染料并用裂隙灯（即生物显微镜和黄色滤光片）检查角膜。
每个区域的角膜染色类型以 5 分制记录：0 = 无； 1=微点； 2=宏点； 3=合并的宏点； 4=补丁（>/= 1 毫米）。
将五个区域相加，总范围为 0-20。
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基线（第 0 天）、第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jami R Kern、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月1日
首次发布 (估计)
2011年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月5日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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