Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti s nošením čoček a biokompatibilita prodávaného víceúčelového dezinfekčního roztoku pro nositele silikon-hydrogelových a měkkých kontaktních čoček

5. října 2012 aktualizováno: Alcon Research
Účelem této studie bylo popsat průměrné rozdíly v barvení rohovky (typ a plocha) pro OPTI-FREE PureMoist víceúčelový dezinfekční roztok (MPDS) v den 30 ve srovnání s výchozí hodnotou (den 0).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Nošení měkkých kontaktních čoček na denní bázi
  • Schopnost nosit kontaktní čočky minimálně 8 hodin
  • Obecně zdravý a má normální oční zdraví
  • Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem

Kritéria vyloučení:

  • Žádné další čisticí prostředky na čočky
  • Žádná známá citlivost na jakoukoli složku v testovaném výrobku
  • Žádná anamnéza oční operace/trauma za posledních šest měsíců
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BEZ OPTI
OPTI-FREE PureMoist víceúčelový roztok na kontaktní čočky používaný k čištění, oplachování, dezinfekci/uchovávání a opětovnému vkládání kontaktních čoček podle režimu stanoveného protokolem
Přístroj: PureMoist BEZ OPTI
Komerčně prodávaný víceúčelový roztok na kontaktní čočky pro čištění, oplachování, dezinfekci/uchovávání a opětovné vkládání kontaktních čoček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty (den 0) v průměrné oblasti barvení rohovky v den 30
Časové okno: Výchozí stav (den 0), den 30
Procentuální zabarvení rohovky bylo hodnoceno výzkumným pracovníkem pro každou z pěti oblastí rohovky; tj. čtyři kvadranty plus centrální. Vyšetřovatel nakapal fluoresceinové barvivo a prozkoumal rohovku štěrbinovou lampou, tj. biomikroskopem a žlutým filtrem. Procentuální zabarvení rohovky bylo zaznamenáno v přírůstcích po deseti a procenta pěti oblastí byla zprůměrována dohromady.
Výchozí stav (den 0), den 30
Průměrná změna od výchozí hodnoty (den 0) v celkovém typu barvení rohovky v den 30
Časové okno: Výchozí stav (den 0), den 30
Typ barvení rohovky byl hodnocen výzkumníkem pro každou z pěti oblastí rohovky, tj. čtyři kvadranty plus centrální. Vyšetřovatel nakapal fluoresceinové barvivo a prozkoumal rohovku štěrbinovou lampou, tj. biomikroskopem a žlutým filtrem. Typ barvení rohovky byl zaznamenán na 5bodové škále pro každou oblast: 0=žádná; 1 = mikropunktát; 2=makropunktát; 3=sloučený makropunktát; 4=záplata (>/= 1 mm). Pět regionů bylo sečteno pro celkový celkový rozsah 0-20.
Výchozí stav (den 0), den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jami R Kern, Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-10-017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PureMoist BEZ OPTI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit