침습적 요골동맥 혈압과 비교한 비침습적 혈압 커프의 정확도 연구
2019년 5월 6일 업데이트: GE Healthcare
침습적 요골동맥 혈압과 비교한 비침습적 팔뚝 혈압 커프의 정확도 연구
본 연구의 목적은 혈압계 커프의 성능을 확립하는 것이다.
가설은 커프에서 판독한 혈압이 요골 동맥과 유사한 혈압을 제공한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
커프에서 측정한 혈압은 요골 동맥과 유사한 혈압을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Louisville, Colorado, 미국, 80027
- Clinimark
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공하거나 법적 권한을 위임받은 대리인이 서면 동의서를 제공하도록 할 수 있는 능력
- 18세 이상의 자원 봉사 대상자
- 피험자는 ECG에서 정상 동리듬이 있어야 합니다.
- 피험자는 연구 절차 후 5일에서 8일 사이에 후속 방문을 위해 돌아올 것입니다.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 피험자
- 양쪽 팔에 말초 혈관 질환이 있는 대상자
- 이미 채워진 혈압 분포 범위에 대한 초기 NIBP 스크리닝을 입증하는 모든 피험자.
- 21회 반복 혈압 측정을 견딜 수 없는 대상자
- 응고 또는 출혈 장애가 있는 모든 피험자
- 항응고제 또는 혈액 희석제(예: 클로피도그렐, 와파린, 디피리다몰, 아스피린 및 에녹사파린)로 간주되는 약물을 복용하는 모든 피험자
- 요골 동맥에 동맥 라인을 배치할 수 없는 피험자
- 주파수 응답에 대해 4번의 빠른 플러시를 허용할 수 없는 대상
- 임신 또는 수유 중인 모든 여성 피험자
- 이전에 이 연구에 참여한 모든 피험자
- 후속 방문을 위해 연구 절차 후 5일 내지 8일에 돌아올 수 없는 모든 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 혈압 모니터링
침습성 동맥 삽입을 표준 참조로 사용하는 혈압(BP) 모니터링 및 조사용 비침습성 혈압(NIBP) 모니터링 커프.
커프에서 얻은 데이터는 출력에 SuperSTAT NIBP 알고리즘과 Classic NIBP 알고리즘을 사용했습니다.
|
침습성 요골 동맥 라인, SuperSTAT NIBP 알고리즘이 있는 비침습성 커프 및 클래식 NIBP 알고리즘이 있는 비침습성 커프를 사용하여 참가자의 BP 판독값.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성능 비교: SuperStat 알고리즘을 사용한 NIBP 팔뚝 커프 대 침습적 방사형 혈압 판독
기간: 약 2시간
|
SuperStat 알고리즘을 사용한 NIBP 팔뚝 커프 수축기 및 확장기 값과 침습성 방사형 혈압 수축기 및 확장기 값(둘 다 동시에 획득) 비교.
|
약 2시간
|
|
성능 비교: 클래식 알고리즘 대 침습적 방사형 혈압 판독을 사용한 NIBP 팔뚝 커프
기간: 약 2시간
|
클래식 알고리즘을 사용한 NIBP 팔뚝 커프 수축기 및 이완기 값과 침습적 방사형 혈압 판독값(동시에 얻은 두 판독값)과의 차이.
|
약 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Ransom, MD, Clinimark, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 118.02-2011-GES-0007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .