골관절염에서의 자가 줄기세포
무릎 골관절염에서 자가골수단핵세포 주입의 임상적 효과
포함 기준을 충족하는 퇴행성 관절 질환인 골관절염 환자는 두 그룹으로 분류됩니다.
- 대조군은 아세트아미노펜 750mg을 8시간마다 경구 투여합니다.
- 실험군은 골수로부터 자가조혈모세포(BMASC)를 이식받게 됩니다.
서명된 동의서와 설문지 응답이 필요합니다.
실험군의 환자는 연속 3일 동안 G-CSF(10ug/kg/day)를 피하주사하고, 4일째에는 전신 진정 하에 후장골능에서 골수를 채취한다. 혈액 서비스 실험실에서 세포가 처리되는 동안 환자는 회복실에 남아 있습니다. 마지막으로, BMASC는 국소 마취하에 관절에 주입됩니다.
절차는 외래입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nuevo Leon
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Monerrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
- Hematology Service
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
- Traumatology Service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Kellgren-Lawrence 방사선 척도의 무릎 골관절염 등급 II 또는 III 환자
- 나이 > 30세
제외 기준:
- 신경변성, 자가면역, 유전 또는 정신 질환
- 활성 감염
- 최근 관절 감염
- 무릎 수술의 역사
- 무릎 관절 골절 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
아세트아미노펜으로 치료받은 환자
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아세트아미노펜(750mg 경구 TID) 투여
다른 이름들:
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실험적: 실험적
BMASC 추출 및 관절 주입을 받은 환자
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골수 자가 줄기 세포의 추출 및 무릎 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BM 추출 및 줄기 세포 관절 주입의 안전성을 정의합니다.
기간: 일주
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절차의 가능한 합병증을 측정합니다(예: 통증, 출혈, 감염) 및 임상 검사를 통한 운동 범위. 검증된 Womac® Scale, KSS®(Knee Society Rating System), SF-36®(Health Survey Update) 및 VAS(Visual Analog Scale)로 구성된 설문지를 적용하여 첫 주 변경 사항을 기본 설문지와 연관시킵니다. |
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째 BMSC 관절주입의 효능
기간: 4 주
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절차의 가능한 합병증을 측정합니다(예: 통증, 출혈, 감염) 및 임상 검사를 통한 운동 범위. 검증된 Womac® Scale, KSS®(Knee Society Rating System), SF-36®(Health Survey Update) 및 VAS(Visual Analog Scale)로 구성된 설문지를 적용하여 변경 사항을 첫 주 및 기본 설문지와 연관시킵니다. |
4 주
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6개월째 BMSC 공동 주입의 효능 및 최종 결과.
기간: 24주
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절차의 가능한 합병증을 측정합니다(예: 통증, 출혈, 감염) 및 임상 검사를 통한 운동 범위. 검증된 Womac® Scale, KSS®(Knee Society Rating System), SF-36®(Health Survey Update) 및 VAS(Visual Analog Scale)로 구성된 설문지를 적용하여 변경 사항을 4주, 첫 주 및 기준선 설문과 연관시킵니다. |
24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Domingo Garay Mendoza, MD, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
- 연구 책임자: Consuelo Mancias Guerra, MD, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
- 연구 의자: Laura Villarreal Martínez, MD, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Davatchi F, Abdollahi BS, Mohyeddin M, Shahram F, Nikbin B. Mesenchymal stem cell therapy for knee osteoarthritis. Preliminary report of four patients. Int J Rheum Dis. 2011 May;14(2):211-5. doi: 10.1111/j.1756-185X.2011.01599.x. Epub 2011 Mar 4.
- de Girolamo L, Bertolini G, Cervellin M, Sozzi G, Volpi P. Treatment of chondral defects of the knee with one step matrix-assisted technique enhanced by autologous concentrated bone marrow: in vitro characterisation of mesenchymal stem cells from iliac crest and subchondral bone. Injury. 2010 Nov;41(11):1172-7. doi: 10.1016/j.injury.2010.09.027. Epub 2010 Oct 8.
- Chen FM, Wu LA, Zhang M, Zhang R, Sun HH. Homing of endogenous stem/progenitor cells for in situ tissue regeneration: Promises, strategies, and translational perspectives. Biomaterials. 2011 Apr;32(12):3189-209. doi: 10.1016/j.biomaterials.2010.12.032.
- Garay-Mendoza D, Villarreal-Martinez L, Garza-Bedolla A, Perez-Garza DM, Acosta-Olivo C, Vilchez-Cavazos F, Diaz-Hutchinson C, Gomez-Almaguer D, Jaime-Perez JC, Mancias-Guerra C. The effect of intra-articular injection of autologous bone marrow stem cells on pain and knee function in patients with osteoarthritis. Int J Rheum Dis. 2018 Jan;21(1):140-147. doi: 10.1111/1756-185X.13139. Epub 2017 Jul 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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