Corus CAD(또는 ASGES) 진단 검사를 이용한 운동 스트레스 검사가 말초 유전자 발현에 미치는 영향 (EXERCISE)
2019년 1월 29일 업데이트: CardioDx
Corus CAD 진단검사(연령, 성별, 유전자 발현 점수 ASGES)를 이용한 운동부하 검사가 말초 유전자 발현에 미치는 영향.
이것은 Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) 알려진 폐쇄성 관상 동맥 질환(CAD)이 있는 피험자와 대조군 피험자(알려진 CAD가 없는)에서 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 단일 센터 연구입니다.
이 프로토콜은 Corus CAD 점수(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES)로 측정한 말초 유전자 발현(PGE) 수준에 대한 "급성" 운동(운동 스트레스 테스트, 수정된 Bruce 프로토콜)의 효과를 조사하기 위한 파일럿 연구입니다. .
피험자는 운동 후 30~60분 이내, 운동 후 24~36시간에 기준선, 최대 운동 시에 혈액 샘플링을 합니다.
연구는 CAD의 존재와 성별에 따라 계층화됩니다.
알려진 CAD 및 정상 대조군을 가진 동일한 수의 피험자가 등록됩니다.
동일하게, 동일한 수의 남성과 여성이 포함될 것입니다.
피험자가 Corus CAD(ASGES)에 대한 의도된 사용 지침을 충족하는지 확인하기 위해 스크리닝 CBC 및 HgbA1c가 수행됩니다.
데이터 수집에는 테스트를 통한 ECG 허혈의 유무와 다른 ECG 및 동적 변수를 사용한 운동에 대한 심박수 및 혈압 반응이 포함됩니다.
아래 그림과 같이 피험자당 4개의 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비당뇨병 피험자는 플로리다 메이요 클리닉의 심장과에 등록됩니다.
등록은 무작위로 이루어지지 않습니다.
피험자는 동일한 수의 남성과 여성을 달성하고 알려진 관상 동맥 질환 또는 CAD(부하 검사에 의한 허혈의 이전 이력 또는 이전 12개월 이내에 모든 혈관에서 50% 이상의 협착을 기록한 관상 동맥 카테터 삽입을 기준으로 등록됩니다. 등록 전) 및 알려진 CAD 없음(대조군 - 등록 전 12개월 이내에 모든 혈관에서 15% 이하의 협착을 기록한 관상 동맥 카테터 삽입 이력 이전).
등록은 아래와 같이 계층화됩니다.
설명
포함 기준:
- 45~75세
- 적절한 운동 스트레스 테스트를 수행할 수 있음
- 알려진 CAD가 없는 과목 및 알려진 CAD 과목이 있는 과목
제외 기준:
- 운동 스트레스 환자에게 안전하지 않을 것으로 알려진 심각한 CAD
- 현재 MI 또는 고위험 급성 관상동맥 증후군(고위험 불안정 협심증 포함)
- NYHA 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전
- 심한 역류성 또는 협착성 심장 판막 병변
- 심한 좌심실 수축 기능 장애
- 지난 2개월 동안 활동성 전신 감염 또는 만성 감염(예: HIV, B형 또는 C형 간염, 결핵)**.
- 프로토콜에 명시된 류마티스, 자가면역 또는 혈액학적 상태
- 알려지거나 의심되는 진성 당뇨병 또는 기록된 헤모글로빈 A1C(2~3개월 동안 평균 혈당 수치를 모니터링하는 당뇨병 환자를 위한 테스트) 백분율, 지난 6개월 이내; 정상적인 HgbA1c 추정(당뇨병 환자의 혈당 조절을 결정하는 표준 도구로 사용됨) 문서화되지 않은 경우.
- 등록 7일 이내에 뽑은 CBC에서 총 WBC 11,000/ul
- 부적절한 운동 스트레스 테스트.
- 모든 장기 이식 수혜자
- 이전 2개월 동안 전신 코르티코스테로이드의 임의 용량을 포함한 면역억제 또는 면역조절 요법
- 전년도 화학 요법
- 최근 2개월 동안 대수술
- 지난 2개월 동안의 혈액 또는 혈액제제 수혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 운동과 기준선 사이의 연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES) 차이
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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