Harjoitusstressitestauksen vaikutus perifeeriseen geeniekspressioon käyttämällä Corus CAD (tai ASGES) diagnostiikkatestiä (EXERCISE)
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: CardioDx
Harjoituksen stressitestauksen vaikutus perifeeriseen geeniekspressioon Corus CAD -diagnostiikkatestillä (ikä, sukupuoli, geenin ilmentymispisteet ASGES).
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida rasitustestauksen akuuttia ja viivästynyttä vaikutusta perifeeristen geenien ilmentymistasoihin (PGE) käyttämällä ennalta määritettyä geenisarjaa, joka on määritetty Corus CAD:ssä (Ikä/sukupuoli/geeniekspressiopisteet - ASGES) -testi koehenkilöllä, jolla on tiedossa oleva sepelvaltimotauti (CAD) ja kontrollihenkilöillä (ilman tunnettua sepelvaltimotautia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus.
Tämä protokolla on pilottitutkimus, jossa tutkitaan "akuutin" harjoituksen vaikutuksia (rasitustestauksella; modifioitu Bruce-protokolla) perifeeristen geenien ilmentymisen (PGE) tasoihin mitattuna Corus CAD -pisteillä (ikä/sukupuoli/geeniekspressiopisteet – ASGES) .
Koehenkilöiltä otetaan verinäyte lähtötilanteessa, harjoituksen huippuhetkellä, 30–60 minuutin sisällä harjoituksen jälkeen, 24–36 tunnin kuluttua harjoituksesta.
Tutkimus ositetaan CAD:n esiintymisen ja sukupuolen mukaan.
Ilmoittautuu yhtä suuri määrä koehenkilöitä, joilla on tiedossa CAD ja normaalit kontrollit.
Mukana on yhtä paljon miehiä ja naisia.
CBC- ja HgbA1c-seulonta suoritetaan sen varmistamiseksi, että tutkittava täyttää Corus CAD:n (ASGES) käyttöohjeet.
Tiedonkeruu sisältää EKG-iskemian olemassaolon tai puuttumisen testauksen yhteydessä sekä syke- ja verenpainevasteen rasitukseen muiden EKG- ja dynaamisten muuttujien avulla.
Yhtä kohdetta kohden otetaan neljä verinäytettä alla olevan kuvan mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-diabeettiset henkilöt ilmoittautuvat kardiologian osastolle, Mayo Clinic, Florida.
Ilmoittautumisia ei satunnaisteta.
Koehenkilöt rekisteröidään sen perusteella, että heillä on yhtä suuri määrä miehiä ja naisia ja heillä on tiedossa sepelvaltimotauti tai CAD (aiempi iskemia stressitestillä tai sepelvaltimon katetroinnilla, joka dokumentoi vähintään 50 % ahtautumista missä tahansa verisuonissa 12 kuukauden aikana ennen rekisteröintiin asti) eikä tunnettua CAD:tä (kontrollit - ennen sepelvaltimon katetrointia, jotka dokumentoivat enintään 15 % ahtautumista missään verisuonissa 12 kuukauden aikana ennen rekisteröintiä).
Ilmoittautuminen ositetaan seuraavasti:
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 45-75 vuotta
- Pystyy suorittamaan riittävän rasitustestin
- Koehenkilöt, joilla ei ole tunnettua CAD-kohdetta, ja koehenkilöt, joilla on tunnetut CAD-kohteet
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu vakava sepelvaltimotauti, joka ei ole turvallista harjoittaa stressipotilasta
- Nykyinen sydäninfarkti tai korkean riskin akuutti sepelvaltimotauti (mukaan lukien korkean riskin epästabiili angina
- NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Vakava regurgitantti tai ahtauttava sydämen läppäleesio
- Vakava vasemman kammion systolinen toimintahäiriö
- Aktiivinen systeeminen infektio edellisten 2 kuukauden aikana tai krooninen infektio (esim. HIV, B- tai C-hepatiitti, tuberkuloosi)**.
- Protokollaspesifiset reumatologiset, autoimmuuni- tai hematologiset sairaudet
- Tunnettu tai epäilty diabetes mellitus tai dokumentoitu hemoglobiini A1C (diabeteksen potilaiden testi, joka seuraa heidän keskimääräistä verensokeritasoaan kahden tai kolmen kuukauden aikana) prosenttia viimeisen 6 kuukauden aikana; oletetaan normaalia HgbA1c:tä (käytetään vakiotyökaluna verensokerin hallinnan määrittämiseen diabeetikoilla). jos mitään ei ole dokumentoitu.
- WBC yhteensä 11 000/ul CBC:stä, joka on nostettu 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Riittämätön harjoituksen stressitesti.
- Minkä tahansa elinsiirron vastaanottaja
- Immunosuppressiivinen tai immunomodulatorinen hoito, mukaan lukien mikä tahansa annos systeemisiä kortikosteroideja kahden edellisen kuukauden aikana
- Kemoterapiaa edellisenä vuonna
- Suuri leikkaus edellisten 2 kuukauden aikana
- Veren tai verivalmisteen siirto edellisten 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteiden (ASGES) ero huippuharjoituksen ja lähtötason välillä
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
|
jopa 1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX_000012
- Exercise (ABCSG)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .