Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ testu wysiłkowego na obwodową ekspresję genów przy użyciu testu diagnostycznego Corus CAD (lub ASGES). (EXERCISE)

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: CardioDx

Wpływ testu wysiłkowego na obwodową ekspresję genów za pomocą testu diagnostycznego Corus CAD (wiek, płeć, ocena ekspresji genów ASGES).

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie, którego celem jest ocena ostrego i opóźnionego wpływu testów wysiłkowych na poziomy obwodowej ekspresji genów (PGE) przy użyciu predefiniowanego zestawu genów ustalonego w Corus CAD (wynik wieku/płeci/ekspresji genu — ASGES) u osób z rozpoznaną obturacyjną chorobą wieńcową (CAD) oraz u osób kontrolnych (bez rozpoznanej CAD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie. Ten protokół jest badaniem pilotażowym mającym na celu zbadanie wpływu „ostrych” ćwiczeń (poprzez test wysiłkowy; zmodyfikowany protokół Bruce'a) na poziom obwodowej ekspresji genów (PGE) mierzony za pomocą wyniku Corus CAD (wynik wieku/płeci/wyrażenia genu — ASGES) . Badani będą pobierać próbki krwi na linii podstawowej, podczas szczytowego wysiłku, w ciągu 30 do 60 minut po wysiłku, 24-36 godzin po wysiłku. Badanie zostanie podzielone według obecności CAD i płci. Zostanie zarejestrowana taka sama liczba pacjentów ze znaną CAD i normalnymi kontrolami. W takim samym stopniu uwzględniona zostanie równa liczba mężczyzn i kobiet. Zostanie przeprowadzone przesiewowe CBC i HgbA1c, aby upewnić się, że pacjent spełnia zamierzone instrukcje użytkowania Corus CAD (ASGES). Gromadzenie danych będzie obejmowało obecność lub brak niedokrwienia w EKG podczas badania, a także reakcję tętna i ciśnienia krwi na wysiłek z innymi EKG i zmiennymi dynamicznymi. Z każdego pacjenta zostaną pobrane cztery próbki krwi, jak pokazano na poniższym rysunku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci bez cukrzycy zostaną zapisani do Oddziału Kardiologii Mayo Clinic na Florydzie. Zapisy nie będą losowane. Pacjenci zostaną włączeni na podstawie osiągnięcia równej liczby mężczyzn i kobiet oraz rozpoznanej choroby wieńcowej lub CAD (wcześniejsza historia niedokrwienia w teście wysiłkowym lub cewnikowaniu wieńcowym dokumentująca zwężenie co najmniej 50% w dowolnych naczyniach w ciągu 12 miesięcy przed przed włączeniem) i brak znanej choroby wieńcowej (grupy kontrolne – wcześniejsze cewnikowanie tętnic wieńcowych, dokumentujące zwężenie w jakimkolwiek naczyniu mniejsze lub równe 15% w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem). Rejestracja zostanie podzielona na warstwy, jak pokazano poniżej:

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 45-75 lat
  2. Potrafi wykonać odpowiedni test wysiłkowy
  3. Osoby bez znanej CAD i osoby ze znaną chorobą CAD

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana ciężka CAD, która będzie niebezpieczna dla pacjenta ze stresem
  2. Obecny MI lub ostry zespół wieńcowy wysokiego ryzyka (w tym niestabilna dławica piersiowa wysokiego ryzyka
  3. Zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV wg NYHA
  4. Ciężka niedomykalność lub zwężenie zastawki serca
  5. Ciężka dysfunkcja skurczowa lewej komory
  6. Aktywna infekcja ogólnoustrojowa w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub infekcja przewlekła (np. HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, gruźlica)**.
  7. Określone w protokole stany reumatologiczne, autoimmunologiczne lub hematologiczne
  8. Rozpoznana lub podejrzewana cukrzyca lub udokumentowana hemoglobina A1C (test dla osób z cukrzycą, który monitoruje ich średni poziom cukru we krwi w okresie od dwóch do trzech miesięcy) procent w ciągu ostatnich 6 miesięcy; założyć normalne HgbA1c (używane jako standardowe narzędzie do określania kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą). jeśli żaden nie został udokumentowany.
  9. Suma WBC 11 000/ul z CBC pobranego w ciągu 7 dni od rejestracji
  10. Nieodpowiedni test wysiłkowy.
  11. Biorca dowolnego przeszczepu narządu
  12. Leczenie immunosupresyjne lub immunomodulujące, w tym wszelkie dawki ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  13. Chemioterapia w poprzednim roku
  14. Poważna operacja w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  15. Transfuzja krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiek/płeć/wynik ekspresji genów (ASGES) różnica między szczytowym wysiłkiem a wartością wyjściową
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CardioDx

Współpracownicy

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDX_000012
  • Exercise (ABCSG)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Corus CAD (ASGES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj