Effekt av träningsstresstestning på perifert genuttryck med Corus CAD (eller ASGES) diagnostiskt test (EXERCISE)
29 januari 2019 uppdaterad av: CardioDx
Effekt av träningsstresstestning på perifert genuttryck med hjälp av Corus CAD diagnostiskt test (ålder, kön, genuttryckspoäng ASGES).
Detta är en prospektiv, encenterstudie som syftar till att utvärdera den akuta och fördröjda effekten av träningsstresstestning på nivåerna av perifert genuttryck (PGE) med hjälp av en fördefinierad genuppsättning etablerad i Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression-poäng - ASGES) test hos individ med känd obstruktiv kranskärlssjukdom (CAD) och hos kontrollpersoner (utan känd CAD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, encenterstudie.
Detta protokoll är en pilotstudie för att undersöka effekterna av "akut" träning (genom träningsstresstestning; modifierat Bruce-protokoll) på nivåer av perifert genuttryck (PGE) mätt med Corus CAD-poäng (ålder/kön/genuttryckspoäng - ASGES) .
Försökspersonerna kommer att ta blodprov vid baslinjen, vid maximal träning, inom 30 till 60 minuter efter träningen, 24-36 timmar efter träningen.
Studien kommer att stratifieras efter förekomst av CAD och kön.
Ett lika stort antal försökspersoner med känd CAD och normala kontroller kommer att registreras.
Lika många män och kvinnor kommer att inkluderas.
En screening av CBC och HgbA1c kommer att utföras för att säkerställa att patienten uppfyller den avsedda bruksanvisningen för Corus CAD (ASGES).
Datainsamling kommer att inkludera närvaro eller frånvaro av EKG-ischemi med testning, såväl som hjärtfrekvens och blodtryckssvar på träning med andra EKG och dynamiska variabler.
Det kommer att tas fyra blodprover per försöksperson som visas i figuren nedan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-diabetiker kommer att skrivas in vid Department of Cardiology, Mayo Clinic, Florida.
Registreringen kommer inte att slumpas.
Försökspersoner kommer att registreras baserat på att ha uppnått lika antal män och kvinnor, och känd kranskärlssjukdom eller CAD (tidigare historia av ischemi genom stresstest eller en kranskärlskateterisering som dokumenterar mer än eller lika med 50 % stenos i alla kärl inom 12 månader innan till inskrivning) och ingen känd CAD (kontroller - tidigare anamnes på koronarkateterisering som dokumenterar mindre än eller lika med 15 % stenos i något kärl inom 12 månader före inskrivning).
Registreringen kommer att stratifieras enligt nedan:
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 45-75 år
- Kunna utföra ett adekvat träningsstresstest
- Försökspersoner utan känd CAD och försökspersoner med kända CAD-ämnen
Exklusions kriterier:
- Känd allvarlig CAD som kommer att vara osäker att träna stresspatient
- Aktuell hjärtinfarkt eller högrisk akut kranskärlssyndrom (inklusive högrisk instabil angina
- NYHA klass III eller IV kongestiv hjärtsvikt
- Allvarlig uppstötande eller stenotisk hjärtklaffskada
- Svår systolisk dysfunktion i vänster kammare
- Aktiv systemisk infektion under de föregående 2 månaderna eller kronisk infektion (t.ex. HIV, Hepatit B eller C, Tuberkulos)**.
- Protokollspecificerade reumatologiska, autoimmuna eller hematologiska tillstånd
- Känd eller misstänkt diabetes mellitus eller dokumenterad hemoglobin A1C (ett test för personer med diabetes som övervakar deras genomsnittliga blodsockernivåer under en period av två till tre månader) procent inom de senaste 6 månaderna; anta normal HgbA1c (används som ett standardverktyg för att bestämma blodsockerkontroll för patienter med diabetes.) om ingen dokumenterad.
- Totalt WBC 11 000/ul från en CBC dras inom 7 dagar efter registreringen
- Otillräckligt träningsstresstest.
- Mottagare av någon organtransplantation
- Immunsuppressiv eller immunmodulerande behandling inklusive vilken dos av systemiska kortikosteroider som helst under de föregående två månaderna
- Cytostatika under föregående år
- Stor operation under de föregående 2 månaderna
- Blod- eller blodprodukttransfusion under de föregående 2 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan ålder/kön/genuttryckspoäng (ASGES) mellan maximal träning och baslinje
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2011
Första postat (Uppskatta)
6 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDX_000012
- Exercise (ABCSG)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .