Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træningsstresstest på perifert genekspression ved hjælp af Corus CAD (eller ASGES) diagnostisk test (EXERCISE)

29. januar 2019 opdateret af: CardioDx

Effekt af træningsstresstest på perifert genekspression ved hjælp af Corus CAD diagnostisk test (Alder, køn, genekspressionsscore ASGES).

Dette er et prospektivt enkeltcenterstudie, der har til formål at evaluere den akutte og forsinkede effekt af træningsstresstest på de perifere genekspressionsniveauer (PGE) ved hjælp af et foruddefineret gensæt etableret i Corus CAD (Alder/Køn/Genekspressionsscore - ASGES) test hos personer med kendt obstruktiv koronararteriesygdom (CAD) og hos kontrolpersoner (uden kendt CAD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkelt-center undersøgelse. Denne protokol er et pilotstudie for at undersøge virkningerne af "akut" træning (ved træningsstresstest; modificeret Bruce-protokol) på niveauer af perifert genekspression (PGE) målt ved Corus CAD-score (Alder/Køn/Genekspressionsscore - ASGES) . Forsøgspersonerne vil få taget blodprøver ved baseline, ved maksimal træning, inden for 30 til 60 minutter efter træning, 24-36 timer efter træning. Undersøgelsen vil blive stratificeret efter tilstedeværelse af CAD og køn. Et lige så stort antal forsøgspersoner med kendt CAD og normale kontroller vil blive tilmeldt. Lige så mange mænd og kvinder vil blive inkluderet. En screening af CBC og HgbA1c vil blive udført for at sikre, at forsøgspersonen opfylder den tilsigtede brugsanvisning for Corus CAD (ASGES). Dataindsamling vil omfatte tilstedeværelse eller fravær af EKG-iskæmi med testning, såvel som puls- og blodtryksrespons på træning med andre EKG og dynamiske variabler. Der vil blive taget fire blodprøver pr. forsøgsperson som vist i figuren nedenfor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-diabetikere vil blive tilmeldt Department of Cardiology, Mayo Clinic, Florida. Tilmelding vil ikke blive tilfældigt. Forsøgspersoner vil blive tilmeldt baseret på opnåelse af et lige antal mænd og kvinder og kendt koronararteriesygdom eller CAD (tidligere historie med iskæmi ved stresstest eller en koronar kateterisation, der dokumenterer mere end eller lig med 50 % stenose i alle kar inden for 12 måneder før til tilmelding) og ingen kendt CAD (kontroller - tidligere koronarkateteriseringshistorie, der dokumenterer mindre end eller lig med 15 % stenose i nogen kar inden for 12 måneder før tilmelding). Tilmelding vil blive stratificeret som vist nedenfor:

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 45-75 år
  2. I stand til at udføre en passende træningsstresstest
  3. Forsøgspersoner uden kendt CAD og forsøgspersoner med kendte CAD-fag

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt alvorlig CAD, der vil være usikker at udøve stresspatient
  2. Aktuelt MI eller højrisiko akut koronarsyndrom (inklusive højrisiko ustabil angina
  3. NYHA klasse III eller IV kongestiv hjerteinsufficiens
  4. Alvorlig regurgitant eller stenotisk hjerteklaplæsion
  5. Alvorlig venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
  6. Aktiv systemisk infektion i de foregående 2 måneder eller kronisk infektion (f. HIV, hepatitis B eller C, tuberkulose)**.
  7. Protokol-specificerede reumatologiske, autoimmune eller hæmatologiske tilstande
  8. Kendt eller mistænkt diabetes mellitus eller dokumenteret hæmoglobin A1C (en test for personer med diabetes, der overvåger deres gennemsnitlige blodsukkerniveauer over en periode på to til tre måneder) procent inden for de sidste 6 måneder; antage normal HgbA1c (bruges som et standardværktøj til at bestemme blodsukkerkontrol for patienter med diabetes.) hvis ingen dokumenteres.
  9. Samlet WBC 11.000/ul fra en CBC trukket inden for 7 dage efter tilmelding
  10. Utilstrækkelig træningsstresstest.
  11. Modtager af enhver organtransplantation
  12. Immunsuppressiv eller immunmodulerende behandling inklusive enhver dosis af systemiske kortikosteroider i de foregående to måneder
  13. Kemoterapi i det foregående år
  14. Større operation i de foregående 2 måneder
  15. Blod- eller blodprodukttransfusion i de foregående 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alder/køn/genekspressionsscore (ASGES) forskel mellem peak træning og baseline
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CardioDx

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2011

Først opslået (Skøn)

6. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX_000012
  • Exercise (ABCSG)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Corus CAD (ASGES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner