Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zátěžového testování při cvičení na expresi periferních genů pomocí diagnostického testu Corus CAD (nebo ASGES) (EXERCISE)

29. ledna 2019 aktualizováno: CardioDx

Vliv zátěžového testování při cvičení na expresi periferních genů pomocí diagnostického testu Corus CAD (věk, pohlaví, skóre genové exprese ASGES).

Jedná se o prospektivní studii zaměřenou na jediné centrum, jejímž cílem je vyhodnotit akutní a opožděný účinek zátěžového testování na úroveň exprese periferních genů (PGE) pomocí předem definované sady genů vytvořené v Corus CAD (skóre exprese věku/pohlaví/genu - ASGES) test u subjektu se známou obstrukční chorobou koronárních tepen (CAD) a u kontrolních subjektů (bez známé CAD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní studii zaměřenou na jediné centrum. Tento protokol je pilotní studií ke zkoumání účinků „akutního“ cvičení (pomocí zátěžového testování zátěže; upravený protokol Bruce) na úrovně exprese periferních genů (PGE) měřené skóre Corus CAD (skóre exprese věku/pohlaví/genové exprese – ASGES) . Subjektům se odebere krev na začátku, při špičkové zátěži, během 30 až 60 minut po cvičení, 24-36 hodin po cvičení. Studie bude stratifikována podle přítomnosti ICHS a pohlaví. Bude zapsán stejný počet subjektů se známou CAD a normálními kontrolami. Stejně tak bude zahrnut stejný počet mužů a žen. Bude proveden screening CBC a HgbA1c, aby se zajistilo, že subjekt splňuje pokyny pro zamýšlené použití pro Corus CAD (ASGES). Sběr dat bude zahrnovat přítomnost nebo nepřítomnost ischemie EKG s testováním, stejně jako odezvu srdeční frekvence a krevního tlaku na zátěž s dalšími EKG a dynamickými proměnnými. Každému subjektu budou odebrány čtyři vzorky krve, jak je znázorněno na obrázku níže.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nediabetické subjekty budou zapsány na oddělení kardiologie, Mayo Clinic, Florida. Registrace nebude náhodná. Subjekty budou zapsány na základě dosažení stejného počtu mužů a žen a známého onemocnění koronárních tepen nebo CAD (předchozí anamnéza ischemie zátěžovým testem nebo koronární katetrizací dokumentující větší nebo rovnou 50% stenóze v jakékoli cévě během 12 měsíců před do zařazení) a žádná známá CAD (kontroly – před anamnézou koronární katetrizace dokumentující menší nebo rovnou 15% stenóze v jakékoli cévě během 12 měsíců před zařazením). Registrace bude stratifikována, jak je uvedeno níže:

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 45-75 let
  2. Schopnost provést adekvátní zátěžový test zátěže
  3. Subjekty bez známého CAD a subjekty se známými CAD předměty

Kritéria vyloučení:

  1. Známá závažná ICHS, která nebude bezpečná pro cvičení stresového pacienta
  2. Současný IM nebo vysoce rizikový akutní koronární syndrom (včetně vysoce rizikové nestabilní anginy pectoris
  3. městnavé srdeční selhání třídy NYHA III nebo IV
  4. Těžká regurgitující nebo stenotická léze srdečních chlopní
  5. Těžká systolická dysfunkce levé komory
  6. Aktivní systémová infekce v předchozích 2 měsících nebo chronická infekce (např. HIV, hepatitida B nebo C, tuberkulóza)**.
  7. Revmatologické, autoimunitní nebo hematologické stavy specifikované protokolem
  8. Známý nebo suspektní diabetes mellitus nebo zdokumentovaný hemoglobin A1C (test pro lidi s diabetem, který sleduje jejich průměrné hladiny cukru v krvi po dobu dvou až tří měsíců) procent během posledních 6 měsíců; předpokládejte normální HgbA1c (používá se jako standardní nástroj ke stanovení kontroly hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetem.) pokud žádná není zdokumentována.
  9. Celkem 11 000 WBC/ul z CBC čerpané do 7 dnů od registrace
  10. Neadekvátní zátěžový test zátěže.
  11. Příjemce transplantace jakéhokoli orgánu
  12. Imunosupresivní nebo imunomodulační léčba včetně jakékoli dávky systémových kortikosteroidů v předchozích dvou měsících
  13. Chemoterapie v předchozím roce
  14. Velká operace v předchozích 2 měsících
  15. Transfuze krve nebo krevních produktů v předchozích 2 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Věk/pohlaví/skóre genové exprese (ASGES) rozdíl mezi vrcholným cvičením a výchozí hodnotou
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CardioDx

Spolupracovníci

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDX_000012
  • Exercise (ABCSG)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Corus CAD (ASGES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit