Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av treningsstresstesting på perifert genuttrykk ved bruk av Corus CAD (eller ASGES) diagnostisk test (EXERCISE)

29. januar 2019 oppdatert av: CardioDx

Effekt av treningsstresstesting på perifert genuttrykk ved bruk av Corus CAD diagnostisk test (alder, kjønn, genuttrykkspoeng ASGES).

Dette er en prospektiv, enkeltsenterstudie som tar sikte på å evaluere den akutte og forsinkede effekten av treningsstresstesting på nivåene av perifert genuttrykk (PGE) ved å bruke et forhåndsdefinert gensett etablert i Corus CAD (Alder/Sex/Genekspresjonsscore - ASGES) test hos personer med kjent obstruktiv koronararteriesykdom (CAD) og hos kontrollpersoner (uten kjent CAD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkeltsenterstudie. Denne protokollen er en pilotstudie for å undersøke effekten av "akutt" trening (ved treningsstresstesting; modifisert Bruce-protokoll) på nivåer av perifert genuttrykk (PGE) målt ved Corus CAD-score (Alder/Sex/Genekspresjonsscore - ASGES) . Forsøkspersonene vil ta blodprøver ved baseline, ved maksimal trening, innen 30 til 60 minutter etter trening, 24-36 timer etter trening. Studien vil bli stratifisert etter tilstedeværelse av CAD og kjønn. Et likt antall forsøkspersoner med kjent CAD og normale kontroller vil bli registrert. Like mange menn og kvinner vil inkluderes. En screening CBC og HgbA1c vil bli utført for å sikre at forsøkspersonen oppfyller den tiltenkte bruksanvisningen for Corus CAD (ASGES). Datainnsamling vil inkludere tilstedeværelse eller fravær av EKG-iskemi med testing, samt hjertefrekvens og blodtrykksrespons på trening med andre EKG og dynamiske variabler. Det vil bli tatt fire blodprøver per forsøksperson som vist i figuren under.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-diabetikere vil bli registrert ved Department of Cardiology, Mayo Clinic, Florida. Påmelding vil ikke bli randomisert. Forsøkspersoner vil bli påmeldt basert på å oppnå like mange menn og kvinner, og kjent koronararteriesykdom eller CAD (tidligere historie med iskemi ved stresstest eller en koronar kateterisering som dokumenterer mer enn eller lik 50 % stenose i alle kar innen 12 måneder før til registrering) og ingen kjent CAD (kontroller - tidligere koronarkateteriseringshistorie som dokumenterer mindre enn eller lik 15 % stenose i noen kar innen 12 måneder før innrullering). Påmelding vil bli stratifisert som vist nedenfor:

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 45-75 år
  2. Kunne utføre en adekvat treningsstresstest
  3. Emner uten kjent CAD og emner med kjente CAD-emner

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent alvorlig CAD som vil være utrygt å trene stresspasient
  2. Nåværende MI eller høyrisiko akutt koronarsyndrom (inkludert høyrisiko ustabil angina
  3. NYHA klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt
  4. Alvorlig regurgitant eller stenotisk hjerteklafflesjon
  5. Alvorlig venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon
  6. Aktiv systemisk infeksjon i de foregående 2 månedene eller kronisk infeksjon (f.eks. HIV, hepatitt B eller C, tuberkulose)**.
  7. Protokollspesifiserte revmatologiske, autoimmune eller hematologiske tilstander
  8. Kjent eller mistenkt diabetes mellitus eller dokumentert hemoglobin A1C (en test for personer med diabetes som overvåker deres gjennomsnittlige blodsukkernivå over en periode på to til tre måneder) prosent i løpet av de siste 6 månedene; anta normal HgbA1c (brukes som et standardverktøy for å bestemme blodsukkerkontroll for pasienter med diabetes.) hvis ingen dokumentert.
  9. Total WBC 11 000/ul fra en CBC trukket innen 7 dager etter påmelding
  10. Utilstrekkelig treningsstresstest.
  11. Mottaker av enhver organtransplantasjon
  12. Immunsuppressiv eller immunmodulerende terapi inkludert enhver dose av systemiske kortikosteroider i de foregående to månedene
  13. Kjemoterapi i det foregående året
  14. Større operasjon i de foregående 2 månedene
  15. Blod- eller blodprodukttransfusjon i løpet av de foregående 2 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alder/Sex/Gene expression score (ASGES) forskjell mellom topp trening og baseline
Tidsramme: opptil 1 måned
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CardioDx

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDX_000012
  • Exercise (ABCSG)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere