외상 후 광대뼈 기형의 내비게이션 보조 재건술 평가
2015년 10월 20일 업데이트: Gong Xi, Peking University
편측 외상 후 광대뼈 기형의 미러링-재건을 위한 점대점 컴퓨터 보조 내비게이션의 적용 평가: 무작위 대조 시험
안와접합상악골 복합체 골절에 따른 후기 기형의 치료는 숙련된 외과의에게도 만만치 않은 도전으로 간주될 수 있습니다.
그러나 컴퓨터 지원 내비게이션 기술의 발전은 이러한 기형 치료에 새로운 기회를 제공합니다.
내비게이션 시스템의 도움으로 수술 전 및 수술 중에 안와접합상악 복합체의 재건을 위한 지원 의료 장치의 목적은 광대뼈의 실제 위치와 원하는 위치를 시각화하는 것입니다.
이 무작위 통제 시험에서 조사관은 컴퓨터 지원 탐색을 사용하여 확립된 외상 후 기형의 경우 광대뼈 절골술을 계획하고 실현하기 위한 새로운 방법의 타당성과 정확성을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
안와접합상악골 복합체 골절 후 후기 기형의 치료는 만만치 않은 도전으로 간주될 수 있습니다.
숙련된 외과의사라도 변위를 과대평가하거나 과소평가하여 과교정이나 과소교정으로 인해 만족스럽지 못한 결과를 초래할 수 있습니다.
내비게이션 시스템의 도움으로 수술 전 및 수술 중에 안와접합상악 복합체의 재건을 위한 지원 의료 장치의 목적은 광대뼈의 실제 위치와 원하는 위치를 시각화하는 것입니다.
이 무작위 통제 시험에서 우리는 컴퓨터 지원 탐색을 사용하여 확립된 외상 후 기형의 경우 광대뼈 절골술을 계획하고 실현하기 위한 새로운 방법의 타당성과 정확성을 평가하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Peking, 중국, 100081
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Peking University School and Hospital of Stomatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 광대뼈상악 복합체의 외상 후 편측 기형
- 1차 손상 후 간격은 21일 이상이어야 합니다.
- 작동 표시 충족
- 정보에 입각한 동의를 얻어 자발적으로 이 연구에 참여하십시오.
제외 기준:
- 분명히 두개안면 구조의 비대칭
- 환자의 순응도 저하
- 연구에 참여하기에 적합하지 않은 기타 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내비게이션 수술
컴퓨터 지원 탐색을 사용하여 확립된 외상 후 기형의 경우 광대뼈 절골술을 계획하고 실현하기 위한 새로운 방법의 타당성과 정확성을 평가합니다.
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컴퓨터 지원 탐색을 사용하여 확립된 외상 후 기형의 경우 광대뼈 절골술을 계획하고 실현하기 위한 새로운 방법의 타당성과 정확성을 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통적인 수술
실험군과 비교하기 위해.
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실험군과 비교하기 위해.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광대뼈 대칭
기간: 1 개월
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수술 후 CT 스캔의 광대역 대칭 측정
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CT 영상의 정확도 평가
기간: 1 개월
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수술 전 디자인된 환측의 해부학적 윤곽을 수술 후의 윤곽에 중첩했습니다.
수술 전 시뮬레이션과 수술 후 결과 사이의 불일치가 계산되었습니다.
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1 개월
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안면 대칭
기간: 3 개월
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Visual Analog Scale 및 3차원 카메라의 안면 대칭
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Zhang, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Peking University School and Hospital of Stomatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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