Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattisen zygomaattisen muodonmuutoksen navigointiavusteisen rekonstruoinnin arviointi

tiistai 20. lokakuuta 2015 päivittänyt: Gong Xi, Peking University

Arvio pisteestä pisteeseen tietokoneavusteisen navigoinnin soveltamisesta yksipuolisen posttraumaattisen zygomaattisen epämuodostuman peilaus-rekonstruoimiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Orbitosygomaticomaxillary -kompleksin murtumien jälkeisten myöhäisten epämuodostumien hoitoa voidaan pitää valtavana haasteena jopa ammattitaitoiselle kirurgille. Tietokoneavusteisen navigointitekniikan kehitys tarjoaa kuitenkin uusia mahdollisuuksia tällaisten epämuodostumien hoidossa. Navigointijärjestelmän avulla ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti minkä tahansa orbitozygomaticomaxillary -kompleksin rekonstruoimista tukevan lääketieteellisen laitteen tavoitteena olisi zygooman todellisten ja haluttujen asemien visualisointi. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat haluaisivat arvioida uuden menetelmän toteutettavuutta ja tarkkuutta zygomaattisten osteotomioiden suunnittelussa ja toteuttamisessa todettujen trauman jälkeisten epämuodostumien tapauksissa tietokoneavusteisen navigoinnin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Orbitosygomaticomaxillary -kompleksin murtumien jälkeisten myöhäisten epämuodostumien hoitoa voidaan pitää valtavana haasteena. Jopa ammattitaitoiselle kirurgille on todennäköistä, että siirtymän yli- tai aliarviointi tapahtuu, mikä johtaa epätyydyttävään tulokseen, joka johtuu yli- tai alikorjauksesta. Tietokoneavusteisen navigointitekniikan kehitys tarjoaa kuitenkin uusia mahdollisuuksia tällaisten epämuodostumien hoidossa. Navigointijärjestelmän avulla ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti minkä tahansa orbitozygomaticomaxillary -kompleksin rekonstruoimista tukevan lääketieteellisen laitteen tavoitteena olisi zygooman todellisten ja haluttujen asemien visualisointi. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa haluaisimme arvioida uuden menetelmän toteutettavuutta ja tarkkuutta zygomaattisten osteotomioiden suunnitteluun ja toteuttamiseen tapauksissa, joissa todettu posttraumaattinen epämuodostuma tietokoneavusteisella navigaatiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Peking, Kiina, 100081
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Peking University School and Hospital of Stomatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. zygomaticomaxillary -kompleksin trauman jälkeiset yksipuoliset epämuodostumat
  2. Ensisijaisen vamman jälkeisen tauon tulee olla yli 21 päivää
  3. Noudata toimintaohjeita
  4. Liity vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen tietoisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Selvästi epäsymmetrinen kallon kasvojen rakenteeseen
  2. Potilaan huono suostumus
  3. Muut ehdot, jotka eivät sovi tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Navigointikirurgia
Arvioida uuden menetelmän toteutettavuutta ja tarkkuutta zygomaattisten osteotomioiden suunnitteluun ja toteuttamiseen todetuissa posttraumaattisissa epämuodostumissa tietokoneavusteisen navigoinnin avulla.
Menettely: Navigointikirurgia
Arvioida uuden menetelmän toteutettavuutta ja tarkkuutta zygomaattisten osteotomioiden suunnitteluun ja toteuttamiseen todetuissa posttraumaattisissa epämuodostumissa tietokoneavusteisen navigoinnin avulla.
Muut nimet:
  • Tietokoneavusteinen kirurgia
  • Kirurginen navigointi
Active Comparator: Perinteinen kirurgia
Vertaamaan kokeelliseen haaraan.
Menettely: Perinteinen kirurgia
Vertaamaan kokeelliseen ryhmään.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zygomaattinen symmetria
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mittaa postoperatiivisen CT-skannauksen zygomaattinen symmetria
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT-kuvan tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ennen leikkausta vaurioituneen puolen anatomiset ääriviivat asetettiin postoperatiivisen puolen päälle. Laskettiin ero preoperatiivisen simulaation ja postoperatiivisen tuloksen välillä.
1 kuukausi
Kasvojen symmetria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kasvojen symmetria Visual Analog Scale -asteikolla ja kolmiulotteisessa kamerassa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Zhang, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Peking University School and Hospital of Stomatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • gongx31480528

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sygomaattiset murtumat

Kliiniset tutkimukset Navigointikirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa