Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wspomaganej nawigacją rekonstrukcji pourazowej deformacji jarzmowej

20 października 2015 zaktualizowane przez: Gong Xi, Peking University

Ocena zastosowania wspomaganej komputerowo nawigacji typu punkt-punkt do odbicia lustrzanego-rekonstrukcji jednostronnej pourazowej deformacji jarzmowej: randomizowana, kontrolowana próba

Leczenie późnych deformacji po złamaniach kompleksu oczodołowo-jądmowo-szczękowego można uznać za ogromne wyzwanie, nawet dla doświadczonego chirurga. Jednak rozwój technologii nawigacji wspomaganej komputerowo stwarza nowe możliwości w leczeniu takich deformacji. Przy pomocy systemu nawigacyjnego, przed- i śródoperacyjnie, celem jakiegokolwiek urządzenia medycznego wspomagającego rekonstrukcję kompleksu oczodołowo-jelitowo-szczękowego byłaby wizualizacja rzeczywistego i pożądanego położenia jarzma. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu badacze chcieliby ocenić wykonalność i dokładność nowej metody planowania i wykonywania osteotomii jarzmowej w przypadkach ustalonych deformacji pourazowych za pomocą nawigacji wspomaganej komputerowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie późnych deformacji po złamaniach kompleksu oczodołowo-jelitowo-szczękowego można uznać za ogromne wyzwanie. Nawet wykwalifikowany chirurg może się spodziewać przeszacowania lub niedoszacowania przemieszczenia, co może prowadzić do niezadowalających rezultatów spowodowanych przeszacowaniem lub niedoszacowaniem. Jednak rozwój technologii nawigacji wspomaganej komputerowo stwarza nowe możliwości w leczeniu takich deformacji. Przy pomocy systemu nawigacyjnego, przed- i śródoperacyjnie, celem jakiegokolwiek urządzenia medycznego wspomagającego rekonstrukcję kompleksu oczodołowo-jelitowo-szczękowego byłaby wizualizacja rzeczywistego i pożądanego położenia jarzma. W tej randomizowanej kontrolowanej próbie chcielibyśmy ocenić wykonalność i dokładność nowej metody planowania i wykonywania osteotomii jarzmowej w przypadkach ustalonych deformacji pourazowych za pomocą nawigacji wspomaganej komputerowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Peking, Chiny, 100081
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Peking University School and Hospital of Stomatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pourazowe jednostronne deformacje kompleksu jarzmowo-szczękowego
  2. Przerwa po pierwotnym urazie powinna wynosić więcej niż 21 dni
  3. Poznaj wskazanie działania
  4. Dobrowolnie dołącz do tego badania za świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  1. Wyraźnie asymetryczna budowa czaszkowo-twarzowa
  2. Słaba zgodność pacjenta
  3. Wszelkie inne warunki, które nie kwalifikują do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia nawigacji
Ocena wykonalności i dokładności nowej metody planowania i wykonywania osteotomii jarzmowej w przypadkach stwierdzonych deformacji pourazowych z wykorzystaniem nawigacji komputerowej.
Procedura: Chirurgia nawigacji
Ocena wykonalności i dokładności nowej metody planowania i wykonywania osteotomii jarzmowej w przypadkach stwierdzonych deformacji pourazowych z wykorzystaniem nawigacji komputerowej.
Inne nazwy:
  • Chirurgia wspomagana komputerowo
  • Nawigacja chirurgiczna
Aktywny komparator: Chirurgia tradycyjna
Dla porównania z ramieniem eksperymentalnym.
Procedura: Chirurgia tradycyjna
Dla porównania z grupą eksperymentalną.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symetria jarzmowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiar symetrii jarzmowej pooperacyjnego tomografii komputerowej
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności obrazu TK
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Anatomiczny zarys projektu przedoperacyjnego strony zajętej został nałożony na kontur pooperacyjny. Obliczono rozbieżność między symulacją przedoperacyjną a wynikiem pooperacyjnym.
1 miesiąc
Symetria twarzy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Symetria twarzy w Wizualnej Skali Analogowej i trójwymiarowej kamerze
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi Zhang, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Peking University School and Hospital of Stomatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gongx31480528

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia nawigacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj