Оценка реконструкции посттравматической скуловой деформации с помощью навигации
20 октября 2015 г. обновлено: Gong Xi, Peking University
Оценка применения двухточечной компьютерной навигации для зеркального отображения-реконструкции односторонней посттравматической скуловой деформации: рандомизированное контролируемое исследование
Лечение поздних деформаций после переломов орбитозигоматико-максиллярного комплекса может считаться сложной задачей даже для опытного хирурга.
Однако развитие технологий компьютерной навигации открывает новые возможности в лечении таких деформаций.
С помощью навигационной системы до и во время операции задачей любого вспомогательного медицинского устройства для реконструкции орбитозигоматомаксиллярного комплекса будет визуализация реального и желаемого положения скуловой кости.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи хотели бы оценить осуществимость и точность нового метода планирования и выполнения скуловых остеотомий в случаях установленных посттравматических деформаций с использованием компьютерной навигации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение поздних деформаций после переломов орбитозигоматико-максиллярного комплекса можно считать сложной задачей.
Даже опытный хирург может переоценить или недооценить смещение, что приведет к неудовлетворительному результату, вызванному чрезмерной или недостаточной коррекцией. Однако развитие технологии компьютерной навигации предлагает новые возможности в лечении таких деформаций.
С помощью навигационной системы до и во время операции задачей любого вспомогательного медицинского устройства для реконструкции орбитозигоматомаксиллярного комплекса будет визуализация реального и желаемого положения скуловой кости.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы хотели бы оценить осуществимость и точность нового метода планирования и выполнения скуловых остеотомий в случаях установленных посттравматических деформаций с использованием компьютерной навигации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Peking, Китай, 100081
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Peking University School and Hospital of Stomatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- посттравматические односторонние деформации скуло-верхнечелюстного комплекса
- Интервал после первичной травмы должен быть более 21 дня.
- Познакомьтесь с индикацией работы
- Добровольно присоединиться к этому исследованию с информированного согласия
Критерий исключения:
- Явная асимметричность черепно-лицевого строения
- Плохая комплаентность пациента
- Любое другое состояние, не позволяющее участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Навигационная хирургия
Оценить возможность и точность нового метода планирования и выполнения скуловых остеотомий при установленных посттравматических деформациях с использованием компьютерной навигации.
|
Оценить возможность и точность нового метода планирования и выполнения скуловых остеотомий при установленных посттравматических деформациях с использованием компьютерной навигации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Традиционная хирургия
Для сравнения с экспериментальной рукой.
|
Для сравнения с экспериментальной группой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скуловая симметрия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерение скуловой симметрии послеоперационной компьютерной томографии
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности КТ-изображения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анатомический контур пораженной стороны дооперационного дизайна накладывался на послеоперационный.
Рассчитывали расхождение между дооперационным моделированием и послеоперационным результатом.
|
1 месяц
|
|
Симметрия лица
Временное ограничение: 3 месяца
|
Симметрия лица по визуальной аналоговой шкале и трехмерная камера
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yi Zhang, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Peking University School and Hospital of Stomatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- gongx31480528
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .