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우울증에 대한 인지 편향 수정(CBM) 및 인터넷 인지 행동 치료(iCBT) - 무작위 대조 시험

2012년 9월 18일 업데이트: Alishia Williams

주요 우울 장애에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료와 인지 편향 수정 개입(OxIGen) 대 주요 우울 장애에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료와 우울증 증상 및 부정적인 해석 편견에 대한 대기자 통제를 비교하는 무작위 대조 시험.

우울증과 불안에 대한 인지적 설명은 장애 유지에 있어 인지 편향의 중요성을 강조합니다. 특정 편견 중 하나는 모호한 정보의 해석입니다. 부정적인 해석 편향은 잠재적으로 모호한 정보를 긍정적인 방식이 아닌 부정적인 방식으로 해석하는 체계적인 경향으로 정의되며 이러한 편향은 우울증 증상과 관련이 있습니다. 연구는 이러한 편향을 증가시키기 위한 전산화된 인지 편향 수정(CBM) 기술의 최근 개발로 이어졌으며 CBM 기술이 치료 이득의 유지를 향상시키고 재발률을 최소화하기 위해 현재 치료에 보조적으로 유용할 수 있다고 제안되었습니다. CBM 절차는 원격으로 제공될 수 있고, 비용 효율적이며, 환자에게 적합한 방식으로 자가 진행될 수 있다는 사실은 현재 제공되는 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT) 프로그램에 포함하기에 이상적인 후보입니다. 세인트 빈센트 병원과 뉴 사우스 웨일즈 대학을 통해. 따라서 현재 시험의 주요 목표는 St. Vincent's Hospital과 University of New South Wales를 통해 제공되는 기존 iCBT 모듈에 CBM 절차를 추가하는 수용 가능성과 효율성을 평가하는 것입니다. iCBT + CBM은 표준화된 임상 배터리에 의해 색인된 우수한 치료 결과를 가져올 것으로 예상됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • St. Vincent's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 우울 장애에 대한 미국 정신과 협회의 진단 및 통계 매뉴얼 - 4판(DSM-IV) 기준 충족,
  • 인터넷 액세스 + 프린터 액세스,
  • 호주 거주자,
  • 영어 쓰기 및 말하기에 능통합니다.

제외 기준:

  • 현재 약물 남용/의존,
  • 정신병적 정신 질환(양극성 또는 정신분열증),
  • 연구 기간 동안 현재 또는 계획된 심리 치료,
  • 지난 1개월 동안의 약물 변경 또는 연구 기간 동안 의도된 변경,
  • 벤조디아제핀 사용,
  • 자살.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 2
대기자 명단 제어
대기자 명단은 11주차에 iCBT를 받게 됩니다.
실험적: 그룹 1
우울증에 대한 CBM 개입(OxIGen) + 인터넷 기반 인지 행동 치료
OxIGen은 1주일에 걸쳐 진행되는 인터넷 기반 개입에 이어 10주에 걸쳐 진행되는 우울증에 대한 인터넷 기반 치료인 iCBT입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Beck Depression Inventory - second edition(BDI-II)의 점수 변화.
기간: 기준선, 개입 후(1주) 및 치료 후(iCBT; 11주)에 투여
기준선, 개입 후(1주) 및 치료 후(iCBT; 11주)에 투여

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SST(Scrambled Sentences Task) 전자 버전의 변경.
기간: 개입 후(1주) 기준선에서 관리되었습니다.
개입 후(1주) 기준선에서 관리되었습니다.
예상 이미지 테스트(PIT) 변경.
기간: 개입 후(1주) 기준선에서 관리되었습니다.
개입 후(1주) 기준선에서 관리되었습니다.
Kessler-10(K10)을 변경합니다.
기간: 기준선, 각 iCBT 수업 전 및 치료 후(11주차)에 관리되었습니다.
기준선, 각 iCBT 수업 전 및 치료 후(11주차)에 관리되었습니다.
WHO 장애 평가 척도(WHO-DAS) 변경.
기간: 기준선 및 치료 후 관리(iCBT; 11주).
기준선 및 치료 후 관리(iCBT; 11주).
반복적 사고 설문지(RTQ) 변경.
기간: 기준선, 개입 후(1주차) 및 치료 후(iCBT; 11주)에 투여되었습니다.
기준선, 개입 후(1주차) 및 치료 후(iCBT; 11주)에 투여되었습니다.
STAI(상태 특성 불안 척도)의 변화.
기간: 기준선, 개입 후(1주차) 및 치료 후(iCBT; 11주)에 투여되었습니다.
기준선, 개입 후(1주차) 및 치료 후(iCBT; 11주)에 투여되었습니다.
모호한 문장 작업(AST)에 대한 변경.
기간: 기준선 및 개입 후(1주차)에 투여됨.
기준선 및 개입 후(1주차)에 투여됨.
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)의 점수 변화.
기간: 기준선, 개입 후(1주) 및 치료 후(11주)에 투여되었습니다.
기준선, 개입 후(1주) 및 치료 후(11주)에 투여되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gavin Andrews, AO, MD, St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
  • 수석 연구원: Alishia Williams, PhD; MPsychol(Clinical), St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11/055
  • ACTRN12611001221943 (기재: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

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