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うつ病に対する認知バイアス修正(CBM)およびインターネット認知行動療法(iCBT) - 無作為化対照試験

2012年9月18日 更新者:Alishia Williams

大うつ病性障害に対するインターネットベースの認知行動療法と認知バイアス修正介入(OxIGen)と、大うつ病性障害に対するインターネットベースの認知行動療法と、うつ病の症状および否定的な解釈バイアスに対する待機リストコントロールを比較する無作為化比較試験。

うつ病と不安の認知的説明は、障害の維持における認知バイアスの重要性を強調しています。 特定のバイアスの 1 つは、あいまいな情報の解釈です。 否定的な解釈バイアスは、潜在的にあいまいな情報を無害な方法ではなく否定的に解釈する体系的な傾向として定義され、このバイアスはうつ病の症状と関連しています。 研究は、そのようなバイアスを増強するためのコンピューター化された認知バイアス修正(CBM)技術の最近の開発につながり、CBM技術は、治療効果の維持を強化し、再発率を最小限に抑えるための現在の治療の補助として有用である可能性があることが示唆されています. CBM 手順は、リモートで提供され、費用対効果が高く、患者に合った方法で自分のペースで行うことができるという事実により、現在提供されているインターネットベースの認知行動療法 (iCBT) プログラムに含めるのに理想的な候補となっています。セントビンセント病院とニューサウスウェールズ大学を通じて。 したがって、現在の試験の主な目的は、セントビンセント病院とニューサウスウェールズ大学を通じて提供されている既存の iCBT モジュールに CBM 手順を追加することの許容性と有効性を評価することです。 iCBT + CBM は、標準化された臨床バッテリーによって指標付けされるように、優れた治療結果をもたらすことが期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • St. Vincent's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国精神医学会の診断および統計マニュアル - 第 4 版 (DSM-IV) 大うつ病性障害の基準を満たす
  • インターネット アクセス + プリンター アクセス、
  • オーストラリア在住、
  • 英語の読み書きと会話に堪能であること。

除外基準:

  • 現在の薬物乱用/依存、
  • 精神病性精神疾患(双極性または統合失調症)、
  • 研究期間中の現在または計画中の心理療法、
  • -過去1か月間の投薬の変更、または研究期間中の意図的な変更、
  • ベンゾジアゼピンの使用、
  • 自殺。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ 2
キャンセル待ち管理
待機リストは 11 週目に iCBT を受け取ります
実験的:グループ1
うつ病に対するCBM介入(OxIGen)とインターネットベースの認知行動療法
OxIGen は 1 週間にわたって行われるインターネットベースの介入であり、その後 10 週間にわたって行われるインターネットベースのうつ病治療である iCBT が続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) のスコアの変化。
時間枠:ベースライン、介入後 (1 週間)、および治療後 (iCBT; 11 週間) に投与
ベースライン、介入後 (1 週間)、および治療後 (iCBT; 11 週間) に投与

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Scrambled Sentences Task (SST) の変更 - 電子版。
時間枠:ベースライン、介入後 (1 週間) に投与。
ベースライン、介入後 (1 週間) に投与。
予測画像テスト (PIT) の変更。
時間枠:ベースライン、介入後 (1 週間) に投与。
ベースライン、介入後 (1 週間) に投与。
Kessler-10 (K10) に乗り換えます。
時間枠:ベースライン、各 iCBT レッスンの前、および治療後 (11 週目) に投与されます。
ベースライン、各 iCBT レッスンの前、および治療後 (11 週目) に投与されます。
WHO Disability Assessment Scale (WHO-DAS) の変更。
時間枠:投与されたベースラインおよび治療後 (iCBT; 11 週間)。
投与されたベースラインおよび治療後 (iCBT; 11 週間)。
反復思考アンケート (RTQ) の変更。
時間枠:ベースライン、介入後 (1 週目)、および治療後 (iCBT; 11 週間) に投与。
ベースライン、介入後 (1 週目)、および治療後 (iCBT; 11 週間) に投与。
状態特性不安インベントリ (STAI) の変更。
時間枠:ベースライン、介入後 (1 週目)、および治療後 (iCBT; 11 週間) に投与。
ベースライン、介入後 (1 週目)、および治療後 (iCBT; 11 週間) に投与。
あいまいな文タスク (AST) を変更します。
時間枠:ベースライン時および介入後 (1 週目) に投与。
ベースライン時および介入後 (1 週目) に投与。
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) のスコアの変化。
時間枠:ベースライン、介入後 (1 週目)、および治療後 (11 週目) に投与されます。
ベースライン、介入後 (1 週目)、および治療後 (11 週目) に投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gavin Andrews, AO, MD、St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
  • 主任研究者:Alishia Williams, PhD; MPsychol(Clinical)、St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月18日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11/055
  • ACTRN12611001221943 (レジストリ:Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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