- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01488058
Kognitiv bias modifikation (CBM) og internet kognitiv adfærdsterapi (iCBT) for depression - et randomiseret kontrolleret forsøg
18. september 2012 opdateret af: Alishia Williams
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for svær depressiv lidelse plus en kognitiv bias modifikationsintervention (OxIGen) vs. internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for svær depressiv lidelse vs. en ventelistekontrol på symptomer på depression og negativ fortolkning.
Kognitive beretninger om depression og angst understreger vigtigheden af kognitive skævheder i opretholdelsen af lidelser.
En specifik bias er fortolkningen af tvetydig information.
En negativ fortolkningsbias er defineret som en systematisk tendens til at fortolke potentielt tvetydig information på en negativ snarere end godartet måde, og denne skævhed har været forbundet med symptomer på depression.
Forskning har ført til den seneste udvikling af computeriserede kognitive bias modifikationsteknikker (CBM) for at øge sådanne skævheder, og det er blevet foreslået, at CBM-teknikker kan være nyttige som et supplement til nuværende behandlinger for at forbedre vedligeholdelsen af behandlingsgevinster og minimere tilbagefaldsraten.
Den kendsgerning, at CBM-procedurer egner sig til at blive leveret eksternt, er omkostningseffektive og kan være i eget tempo på måder, der passer til patienten, gør dem til en ideel kandidat til inklusion i de internetbaserede kognitiv adfærdsterapi (iCBT) programmer, der i øjeblikket tilbydes gennem St. Vincent's Hospital og University of New South Wales.
Derfor er det primære formål med det nuværende forsøg at evaluere acceptabiliteten og effektiviteten af at tilføje CBM-procedurer til de eksisterende iCBT-moduler, der tilbydes gennem St. Vincent's Hospital og University of New South Wales.
Det forventes, at iCBT + CBM vil resultere i overlegne behandlingsresultater som indekseret af et standardiseret klinisk batteri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- St. Vincent's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mød diagnostisk og statistisk manual fra American Psychiatric Association - 4. udgave (DSM-IV) kriterier for svær depressiv lidelse,
- Internetadgang + printeradgang,
- australsk bosiddende,
- Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende stofmisbrug/afhængighed,
- Psykotisk psykisk sygdom (bipolar eller skizofreni),
- Aktuel eller planlagt psykologisk behandling under studietiden,
- Ændring i medicin i løbet af sidste 1 måned eller påtænkt ændring under undersøgelsens varighed,
- Brug af benzodiazepiner,
- Selvmorderisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Gruppe 2
Venteliste kontrol
|
Venteliste modtager iCBT i uge 11
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
CBM intervention (OxIGen) plus internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for depression
|
OxIGen er en internetbaseret intervention, der foregår over 1 uge efterfulgt af iCBT, en internetbaseret behandling af depression, der foregår over 10 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i partitur på Beck Depression Inventory - anden udgave (BDI-II).
Tidsramme: Administreret ved baseline, post-intervention (1 uge) og efter behandling (iCBT; 11 uger)
|
Administreret ved baseline, post-intervention (1 uge) og efter behandling (iCBT; 11 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring af Scrambled Sentences Task (SST) - elektronisk version.
Tidsramme: Administreret ved baseline, post-intervention (1 uge).
|
Administreret ved baseline, post-intervention (1 uge).
|
Ændring på Prospective Imagery Test (PIT).
Tidsramme: Administreret ved baseline, post-intervention (1 uge).
|
Administreret ved baseline, post-intervention (1 uge).
|
Skift på Kessler-10 (K10).
Tidsramme: Administreret ved baseline, før hver iCBT-lektion og efterbehandling (uge 11).
|
Administreret ved baseline, før hver iCBT-lektion og efterbehandling (uge 11).
|
Ændring på WHO Disability Assessment Scale (WHO-DAS).
Tidsramme: Administreret baseline og efterbehandling (iCBT; 11 uger).
|
Administreret baseline og efterbehandling (iCBT; 11 uger).
|
Ændre på Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ).
Tidsramme: Administreret ved baseline, efter intervention (uge 1) og efter behandling (iCBT; 11 uger).
|
Administreret ved baseline, efter intervention (uge 1) og efter behandling (iCBT; 11 uger).
|
Ændring af State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Administreret ved baseline, efter intervention (uge 1) og efter behandling (iCBT; 11 uger).
|
Administreret ved baseline, efter intervention (uge 1) og efter behandling (iCBT; 11 uger).
|
Ændring af den tvetydige sætningsopgave (AST).
Tidsramme: Administreret ved baseline og post-intervention (uge 1).
|
Administreret ved baseline og post-intervention (uge 1).
|
Ændring i score på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tidsramme: Administreret ved baseline, efter intervention (uge 1) og efter behandling (uge 11).
|
Administreret ved baseline, efter intervention (uge 1) og efter behandling (uge 11).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gavin Andrews, AO, MD, St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
- Ledende efterforsker: Alishia Williams, PhD; MPsychol(Clinical), St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2011
Først opslået (SKØN)
8. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/055
- ACTRN12611001221943 (REGISTRERING: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Ventelistekontrol
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet