Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv bias modifikation (CBM) og internet kognitiv adfærdsterapi (iCBT) for depression - et randomiseret kontrolleret forsøg

18. september 2012 opdateret af: Alishia Williams

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for svær depressiv lidelse plus en kognitiv bias modifikationsintervention (OxIGen) vs. internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for svær depressiv lidelse vs. en ventelistekontrol på symptomer på depression og negativ fortolkning.

Kognitive beretninger om depression og angst understreger vigtigheden af ​​kognitive skævheder i opretholdelsen af ​​lidelser. En specifik bias er fortolkningen af ​​tvetydig information. En negativ fortolkningsbias er defineret som en systematisk tendens til at fortolke potentielt tvetydig information på en negativ snarere end godartet måde, og denne skævhed har været forbundet med symptomer på depression. Forskning har ført til den seneste udvikling af computeriserede kognitive bias modifikationsteknikker (CBM) for at øge sådanne skævheder, og det er blevet foreslået, at CBM-teknikker kan være nyttige som et supplement til nuværende behandlinger for at forbedre vedligeholdelsen af ​​behandlingsgevinster og minimere tilbagefaldsraten. Den kendsgerning, at CBM-procedurer egner sig til at blive leveret eksternt, er omkostningseffektive og kan være i eget tempo på måder, der passer til patienten, gør dem til en ideel kandidat til inklusion i de internetbaserede kognitiv adfærdsterapi (iCBT) programmer, der i øjeblikket tilbydes gennem St. Vincent's Hospital og University of New South Wales. Derfor er det primære formål med det nuværende forsøg at evaluere acceptabiliteten og effektiviteten af ​​at tilføje CBM-procedurer til de eksisterende iCBT-moduler, der tilbydes gennem St. Vincent's Hospital og University of New South Wales. Det forventes, at iCBT + CBM vil resultere i overlegne behandlingsresultater som indekseret af et standardiseret klinisk batteri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mød diagnostisk og statistisk manual fra American Psychiatric Association - 4. udgave (DSM-IV) kriterier for svær depressiv lidelse,
  • Internetadgang + printeradgang,
  • australsk bosiddende,
  • Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende stofmisbrug/afhængighed,
  • Psykotisk psykisk sygdom (bipolar eller skizofreni),
  • Aktuel eller planlagt psykologisk behandling under studietiden,
  • Ændring i medicin i løbet af sidste 1 måned eller påtænkt ændring under undersøgelsens varighed,
  • Brug af benzodiazepiner,
  • Selvmorderisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Gruppe 2
Venteliste kontrol
Venteliste modtager iCBT i uge 11
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
CBM intervention (OxIGen) plus internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for depression
OxIGen er en internetbaseret intervention, der foregår over 1 uge efterfulgt af iCBT, en internetbaseret behandling af depression, der foregår over 10 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i partitur på Beck Depression Inventory - anden udgave (BDI-II).
Tidsramme: Administreret ved baseline, post-intervention (1 uge) og efter behandling (iCBT; 11 uger)
Administreret ved baseline, post-intervention (1 uge) og efter behandling (iCBT; 11 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af Scrambled Sentences Task (SST) - elektronisk version.
Tidsramme: Administreret ved baseline, post-intervention (1 uge).
Administreret ved baseline, post-intervention (1 uge).
Ændring på Prospective Imagery Test (PIT).
Tidsramme: Administreret ved baseline, post-intervention (1 uge).
Administreret ved baseline, post-intervention (1 uge).
Skift på Kessler-10 (K10).
Tidsramme: Administreret ved baseline, før hver iCBT-lektion og efterbehandling (uge 11).
Administreret ved baseline, før hver iCBT-lektion og efterbehandling (uge 11).
Ændring på WHO Disability Assessment Scale (WHO-DAS).
Tidsramme: Administreret baseline og efterbehandling (iCBT; 11 uger).
Administreret baseline og efterbehandling (iCBT; 11 uger).
Ændre på Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ).
Tidsramme: Administreret ved baseline, efter intervention (uge 1) og efter behandling (iCBT; 11 uger).
Administreret ved baseline, efter intervention (uge 1) og efter behandling (iCBT; 11 uger).
Ændring af State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Administreret ved baseline, efter intervention (uge 1) og efter behandling (iCBT; 11 uger).
Administreret ved baseline, efter intervention (uge 1) og efter behandling (iCBT; 11 uger).
Ændring af den tvetydige sætningsopgave (AST).
Tidsramme: Administreret ved baseline og post-intervention (uge 1).
Administreret ved baseline og post-intervention (uge 1).
Ændring i score på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tidsramme: Administreret ved baseline, efter intervention (uge 1) og efter behandling (uge 11).
Administreret ved baseline, efter intervention (uge 1) og efter behandling (uge 11).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gavin Andrews, AO, MD, St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
  • Ledende efterforsker: Alishia Williams, PhD; MPsychol(Clinical), St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2011

Først opslået (SKØN)

8. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/055
  • ACTRN12611001221943 (REGISTRERING: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Ventelistekontrol

3
Abonner