Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen harhamuutos (CBM) ja Internet-kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) masennukseen - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 18. syyskuuta 2012 päivittänyt: Alishia Williams

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa vakavan masennushäiriön hoitoon ja kognitiiviseen harhaan perustuvaa modifikaatiointerventiota (OxIGen) vs. Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia vakavan masennuksen häiriön hoitoon vs. jonotuslistalla hallintaa vakavan masennuksen oireissa.

Kognitiiviset selitykset masennuksesta ja ahdistuksesta korostavat kognitiivisten harhojen merkitystä häiriöiden ylläpidossa. Yksi erityinen harha on epäselvän tiedon tulkinta. Negatiivinen tulkintaharha määritellään systemaattiseksi taipumukseksi tulkita mahdollisesti moniselitteistä tietoa kielteisellä eikä hyvänlaatuisella tavalla, ja tämä harha on liitetty masennuksen oireisiin. Tutkimus on johtanut äskettäin kehitettyyn tietokoneistetun kognitiivisen harhamuokkauksen (CBM) tekniikoiden lisäämiseen tällaisten harhojen lisäämiseksi, ja on ehdotettu, että CBM-tekniikat voivat olla hyödyllisiä nykyisten hoitojen lisänä parantamaan hoidon hyötyjen ylläpitoa ja minimoimaan uusiutumisten määrää. Se tosiasia, että CBM-toimenpiteet soveltuvat toimitettavaksi etänä, ovat kustannustehokkaita ja ne voidaan toteuttaa potilaalle sopivilla tavoilla, tekee niistä ihanteellisen ehdokkaan tällä hetkellä tarjolla oleviin Internet-pohjaisiin kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (iCBT) St. Vincentin sairaalan ja New South Walesin yliopiston kautta. Siksi nykyisen kokeilun ensisijaisena tavoitteena on arvioida CBM-menetelmien lisäämisen hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta olemassa oleviin iCBT-moduuleihin, joita tarjotaan St. Vincentin sairaalan ja New South Walesin yliopiston kautta. On odotettavissa, että iCBT + CBM johtaa ylivertaisiin hoitotuloksiin standardoidun kliinisen akun indeksoinnin mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä American Psychiatric Associationin diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - 4. painos (DSM-IV) vakavan masennushäiriön kriteerit,
  • Internet + tulostimen käyttö,
  • Australian asukas,
  • Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus,
  • Psykoottinen mielisairaus (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia),
  • Nykyinen tai suunniteltu psykologinen hoito opintojen aikana,
  • Lääkkeen muutos viimeisen kuukauden aikana tai suunniteltu muutos tutkimuksen keston aikana,
  • Bentsodiatsepiinien käyttö,
  • Itsemurha.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ryhmä 2
Odotuslistan hallinta
Odotuslistalle lähetetään iCBT viikolla 11
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
CBM-interventio (OxIGen) sekä Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia masennukseen
OxIGen on Internet-pohjainen interventio, joka kestää yli viikon, ja sitä seuraa iCBT, Internet-pohjainen masennuksen hoito, joka kestää yli 10 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory -luettelon pistemäärässä - toinen painos (BDI-II).
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (1 viikko) ja hoidon jälkeen (iCBT; 11 viikkoa)
Annettu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (1 viikko) ja hoidon jälkeen (iCBT; 11 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos SST (Scrambled Sentences Task) - sähköiseen versioon.
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (1 viikko).
Annettu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (1 viikko).
Muutos mahdolliseen kuvatestiin (PIT).
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (1 viikko).
Annettu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (1 viikko).
Muutos Kessler-10:een (K10).
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa, ennen jokaista iCBT-tuntia ja hoidon jälkeen (viikko 11).
Annetaan lähtötilanteessa, ennen jokaista iCBT-tuntia ja hoidon jälkeen (viikko 11).
Muutos WHO:n vammaisuuden arviointiasteikkoon (WHO-DAS).
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (iCBT; 11 viikkoa).
Annettu lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (iCBT; 11 viikkoa).
Muutos toistuvaa ajattelua koskevaan kyselyyn (RTQ).
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (viikko 1) ja hoidon jälkeen (iCBT; 11 viikkoa).
Annettiin lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (viikko 1) ja hoidon jälkeen (iCBT; 11 viikkoa).
Muutos State Trait Anxiety Inventoryssa (STAI).
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (viikko 1) ja hoidon jälkeen (iCBT; 11 viikkoa).
Annettiin lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (viikko 1) ja hoidon jälkeen (iCBT; 11 viikkoa).
Muutos moniselitteiseen lausetehtävään (AST).
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (viikko 1).
Annettiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (viikko 1).
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärässä.
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 11).
Annettiin lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 11).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Gavin Andrews, AO, MD, St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
  • Päätutkija: Alishia Williams, PhD; MPsychol(Clinical), St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 20. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/055
  • ACTRN12611001221943 (REKISTERÖINTI: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa