Modification des biais cognitifs (CBM) et thérapie cognitivo-comportementale sur Internet (iCBT) pour la dépression - Un essai contrôlé randomisé
18 septembre 2012 mis à jour par: Alishia Williams
Un essai contrôlé randomisé comparant la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour le trouble dépressif majeur plus une intervention de modification des biais cognitifs (OxIGen) par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour le trouble dépressif majeur par rapport à un contrôle de liste d'attente sur les symptômes de dépression et le biais d'interprétation négatif.
Les récits cognitifs de la dépression et de l'anxiété soulignent l'importance des biais cognitifs dans le maintien des troubles.
Un biais spécifique est l'interprétation d'informations ambiguës.
Un biais d'interprétation négatif est défini comme une tendance systématique à interpréter des informations potentiellement ambiguës de manière négative plutôt que bénigne et ce biais a été associé à des symptômes de dépression.
La recherche a conduit au développement récent de techniques informatisées de modification des biais cognitifs (CBM) pour augmenter ces biais et il a été suggéré que les techniques CBM pourraient être utiles en complément des traitements actuels pour améliorer le maintien des gains de traitement et minimiser les taux de rechute.
Le fait que les procédures CBM se prêtent à être dispensées à distance, sont rentables et peuvent être adaptées au rythme du patient en font un candidat idéal pour être inclus dans les programmes de thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) sur Internet actuellement proposés. par l'hôpital St. Vincent et l'Université de Nouvelle-Galles du Sud.
Par conséquent, l'objectif principal de l'essai actuel est d'évaluer l'acceptabilité et l'efficacité de l'ajout de procédures CBM aux modules iCBT existants proposés par l'hôpital St. Vincent et l'Université de Nouvelle-Galles du Sud.
On s'attend à ce que l'iCBT + CBM se traduise par des résultats de traitement supérieurs, indexés par une batterie clinique standardisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- St. Vincent's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique de l'American Psychiatric Association - 4e édition (DSM-IV) pour le trouble dépressif majeur,
- Accès Internet + accès imprimante,
- résident australien,
- Anglais courant écrit et parlé.
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie/dépendance actuelle,
- Maladie mentale psychotique (bipolaire ou schizophrénie),
- Traitement psychologique en cours ou prévu pendant la durée de l'étude,
- Changement de médication au cours du dernier mois ou changement prévu pendant la durée de l'étude,
- Utilisation de benzodiazépines,
- Suicidaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Groupe 2
Contrôle de la liste d'attente
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La liste d'attente recevra l'iCBT à la semaine 11
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Intervention CBM (OxIGen) plus thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour la dépression
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OxIGen est une intervention sur Internet qui se déroule sur 1 semaine, suivie d'iCBT, un traitement de la dépression sur Internet qui se déroule sur 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de score sur le Beck Depression Inventory - deuxième édition (BDI-II).
Délai: Administré au départ, après l'intervention (1 semaine) et après le traitement (iCBT ; 11 semaines)
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Administré au départ, après l'intervention (1 semaine) et après le traitement (iCBT ; 11 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement sur la tâche de phrases cryptées (SST) - version électronique.
Délai: Administré au départ, après l'intervention (1 semaine).
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Administré au départ, après l'intervention (1 semaine).
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Modification du test d'imagerie prospective (PIT).
Délai: Administré au départ, après l'intervention (1 semaine).
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Administré au départ, après l'intervention (1 semaine).
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Changement sur le Kessler-10 (K10).
Délai: Administré au départ, avant chaque cours d'iCBT et après le traitement (semaine 11).
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Administré au départ, avant chaque cours d'iCBT et après le traitement (semaine 11).
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Modification de l'échelle d'évaluation du handicap de l'OMS (WHO-DAS).
Délai: Administration initiale et post-traitement (iCBT ; 11 semaines).
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Administration initiale et post-traitement (iCBT ; 11 semaines).
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Changement sur le questionnaire sur la pensée répétitive (RTQ).
Délai: Administré au départ, après l'intervention (semaine 1) et après le traitement (iCBT ; 11 semaines).
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Administré au départ, après l'intervention (semaine 1) et après le traitement (iCBT ; 11 semaines).
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Changement sur le State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Délai: Administré au départ, après l'intervention (semaine 1) et après le traitement (iCBT ; 11 semaines).
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Administré au départ, après l'intervention (semaine 1) et après le traitement (iCBT ; 11 semaines).
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Changement sur la tâche de phrase ambiguë (AST).
Délai: Administré au départ et après l'intervention (semaine 1).
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Administré au départ et après l'intervention (semaine 1).
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Changement de score sur le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Délai: Administré au départ, après l'intervention (semaine 1) et après le traitement (semaine 11).
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Administré au départ, après l'intervention (semaine 1) et après le traitement (semaine 11).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gavin Andrews, AO, MD, St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
- Chercheur principal: Alishia Williams, PhD; MPsychol(Clinical), St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
8 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/055
- ACTRN12611001221943 (ENREGISTREMENT: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)
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