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Cognitive Bias Modification (CBM) e Internet Cognitive Behavioral Therapy (iCBT) per la depressione: uno studio controllato randomizzato

18 settembre 2012 aggiornato da: Alishia Williams

Uno studio controllato randomizzato che confronta la terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il disturbo depressivo maggiore più un intervento di modifica del bias cognitivo (OxIGen) rispetto alla terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il disturbo depressivo maggiore rispetto a un controllo della lista d'attesa sui sintomi della depressione e bias di interpretazione negativo.

I resoconti cognitivi della depressione e dell'ansia sottolineano l'importanza dei pregiudizi cognitivi nel mantenimento dei disturbi. Un pregiudizio specifico è l'interpretazione di informazioni ambigue. Un pregiudizio di interpretazione negativa è definito come una tendenza sistematica a interpretare informazioni potenzialmente ambigue in modo negativo piuttosto che benigno e questo pregiudizio è stato associato a sintomi di depressione. La ricerca ha portato al recente sviluppo di tecniche di modifica del pregiudizio cognitivo computerizzato (CBM) per aumentare tali pregiudizi ed è stato suggerito che le tecniche CBM possono essere utili in aggiunta ai trattamenti attuali per migliorare il mantenimento dei guadagni del trattamento e ridurre al minimo i tassi di ricaduta. Il fatto che le procedure CBM si prestino a essere erogate a distanza, siano convenienti e possano essere adattate al paziente in modi che si adattano al paziente, le rende un candidato ideale per l'inclusione nei programmi di terapia cognitivo comportamentale basati su Internet (iCBT) attualmente offerti attraverso il St. Vincent's Hospital e l'Università del New South Wales. Pertanto, l'obiettivo principale dell'attuale sperimentazione è valutare l'accettabilità e l'efficacia dell'aggiunta di procedure CBM ai moduli iCBT esistenti offerti attraverso il St. Vincent's Hospital e l'Università del New South Wales. Si prevede che iCBT + CBM si tradurrà in risultati di trattamento superiori come indicizzato da una batteria clinica standardizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dell'American Psychiatric Association - 4a edizione (DSM-IV) per il Disturbo Depressivo Maggiore,
  • Accesso a Internet + accesso alla stampante,
  • Residente in Australia,
  • Fluente in inglese scritto e parlato.

Criteri di esclusione:

  • Abuso di sostanze/dipendenza attuale,
  • Malattia mentale psicotica (bipolare o schizofrenia),
  • Trattamento psicologico in corso o pianificato durante la durata dello studio,
  • Modifica del farmaco durante l'ultimo mese 1 o modifica prevista durante la durata dello studio,
  • Uso di benzodiazepine,
  • Suicida.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo 2
Controllo della lista d'attesa
Altro: Controllo della lista d'attesa
La lista d'attesa riceverà iCBT alla settimana 11
SPERIMENTALE: Gruppo 1
Intervento CBM (OxIGen) più terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per la depressione
Altro: OSSIGENO + iCBT
OxIGen è un intervento basato su Internet che si svolge nell'arco di 1 settimana seguito da iCBT, un trattamento basato su Internet per la depressione che si svolge nell'arco di 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio sul Beck Depression Inventory - seconda edizione (BDI-II).
Lasso di tempo: Somministrato al basale, dopo l'intervento (1 settimana) e dopo il trattamento (iCBT; 11 settimane)
Somministrato al basale, dopo l'intervento (1 settimana) e dopo il trattamento (iCBT; 11 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica sullo Scrambled Sentences Task (SST) - versione elettronica.
Lasso di tempo: Somministrato al basale, dopo l'intervento (1 settimana).
Somministrato al basale, dopo l'intervento (1 settimana).
Modifica del test di immagini prospettiche (PIT).
Lasso di tempo: Somministrato al basale, dopo l'intervento (1 settimana).
Somministrato al basale, dopo l'intervento (1 settimana).
Modifica sul Kessler-10 (K10).
Lasso di tempo: Somministrato al basale, prima di ogni lezione iCBT e dopo il trattamento (settimana 11).
Somministrato al basale, prima di ogni lezione iCBT e dopo il trattamento (settimana 11).
Modifica della scala di valutazione della disabilità dell'OMS (WHO-DAS).
Lasso di tempo: Somministrato al basale e post-trattamento (iCBT; 11 settimane).
Somministrato al basale e post-trattamento (iCBT; 11 settimane).
Modifica del questionario sul pensiero ripetitivo (RTQ).
Lasso di tempo: Somministrato al basale, dopo l'intervento (settimana 1) e dopo il trattamento (iCBT; 11 settimane).
Somministrato al basale, dopo l'intervento (settimana 1) e dopo il trattamento (iCBT; 11 settimane).
Modifica dello State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lasso di tempo: Somministrato al basale, dopo l'intervento (settimana 1) e dopo il trattamento (iCBT; 11 settimane).
Somministrato al basale, dopo l'intervento (settimana 1) e dopo il trattamento (iCBT; 11 settimane).
Modifica del compito Frase ambigua (AST).
Lasso di tempo: Somministrato al basale e dopo l'intervento (settimana 1).
Somministrato al basale e dopo l'intervento (settimana 1).
Variazione del punteggio nel questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9).
Lasso di tempo: Somministrato al basale, dopo l'intervento (settimana 1) e dopo il trattamento (settimana 11).
Somministrato al basale, dopo l'intervento (settimana 1) e dopo il trattamento (settimana 11).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alishia Williams

Collaboratori

The University of New South Wales

Investigatori

  • Investigatore principale: Gavin Andrews, AO, MD, St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
  • Investigatore principale: Alishia Williams, PhD; MPsychol(Clinical), St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

8 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/055
  • ACTRN12611001221943 (REGISTRO: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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