Cognitive Bias Modification (CBM) en internet cognitieve gedragstherapie (iCBT) voor depressie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
18 september 2012 bijgewerkt door: Alishia Williams
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor depressieve stoornis wordt vergeleken met een Cognitive Bias Modification Intervention (OxIGen) versus op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor depressieve stoornis versus een wachtlijstcontrole op symptomen van depressie en negatieve interpretatiebias.
Cognitieve beschrijvingen van depressie en angst benadrukken het belang van cognitieve vooroordelen bij het in stand houden van stoornissen.
Een specifieke bias is de interpretatie van dubbelzinnige informatie.
Een negatieve interpretatiebias wordt gedefinieerd als een systematische neiging om potentieel dubbelzinnige informatie op een negatieve in plaats van goedaardige manier te interpreteren en deze bias is in verband gebracht met symptomen van depressie.
Onderzoek heeft geleid tot de recente ontwikkeling van geautomatiseerde cognitieve bias-modificatie (CBM)-technieken om dergelijke vooroordelen te vergroten en er is gesuggereerd dat CBM-technieken nuttig kunnen zijn als aanvulling op huidige behandelingen om het behoud van behandelingswinsten te verbeteren en terugvalpercentages te minimaliseren.
Het feit dat CBM-procedures zich lenen om op afstand te worden uitgevoerd, kosteneffectief zijn en in hun eigen tempo kunnen worden uitgevoerd op een manier die bij de patiënt past, maken ze tot een ideale kandidaat voor opname in de op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) -programma's die momenteel worden aangeboden via St. Vincent's Hospital en de Universiteit van New South Wales.
Daarom is het primaire doel van de huidige proef het evalueren van de aanvaardbaarheid en effectiviteit van het toevoegen van CBM-procedures aan de bestaande iCBT-modules die worden aangeboden via het St. Vincent's Hospital en de Universiteit van New South Wales.
Verwacht wordt dat iCBT + CBM zal resulteren in superieure behandelingsresultaten zoals geïndexeerd door een gestandaardiseerde klinische batterij.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- St. Vincent's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan diagnostische en statistische handleiding van de American Psychiatric Association - 4e editie (DSM-IV) criteria voor depressieve stoornis,
- internettoegang + printertoegang,
- Australische inwoner,
- Vloeiend in geschreven en gesproken Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Actueel middelenmisbruik/-afhankelijkheid,
- Psychotische geestesziekte (bipolair of schizofrenie),
- Huidige of geplande psychologische behandeling tijdens de duur van de studie,
- Verandering in medicatie gedurende de laatste 1 maand of voorgenomen verandering tijdens studieduur,
- Gebruik van benzodiazepines,
- Suïcidaal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Groep 2
Wachtlijst controle
|
Wachtlijst ontvangt iCBT in week 11
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
CBM-interventie (OxIGen) plus op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor depressie
|
OxIGen is een op internet gebaseerde interventie die gedurende 1 week plaatsvindt, gevolgd door iCBT, een op internet gebaseerde behandeling voor depressie die gedurende 10 weken plaatsvindt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in score op de Beck Depression Inventory - tweede editie (BDI-II).
Tijdsspanne: Toegediend bij aanvang, na de interventie (1 week) en na de behandeling (iCBT; 11 weken)
|
Toegediend bij aanvang, na de interventie (1 week) en na de behandeling (iCBT; 11 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander de Scrambled Sentences Task (SST) - elektronische versie.
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, na de interventie (1 week).
|
Toegediend bij baseline, na de interventie (1 week).
|
|
Wijziging op Prospective Imagery Test (PIT).
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, na de interventie (1 week).
|
Toegediend bij baseline, na de interventie (1 week).
|
|
Stap over op de Kessler-10 (K10).
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, vóór elke iCBT-les en na de behandeling (week 11).
|
Toegediend bij baseline, vóór elke iCBT-les en na de behandeling (week 11).
|
|
Wijziging op de WHO Disability Assessment Scale (WHO-DAS).
Tijdsspanne: Toegediende basislijn en nabehandeling (iCBT; 11 weken).
|
Toegediende basislijn en nabehandeling (iCBT; 11 weken).
|
|
Wijzig de Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ).
Tijdsspanne: Toegediend bij aanvang, na de interventie (week 1) en na de behandeling (iCBT; 11 weken).
|
Toegediend bij aanvang, na de interventie (week 1) en na de behandeling (iCBT; 11 weken).
|
|
Verandering in de State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tijdsspanne: Toegediend bij aanvang, na de interventie (week 1) en na de behandeling (iCBT; 11 weken).
|
Toegediend bij aanvang, na de interventie (week 1) en na de behandeling (iCBT; 11 weken).
|
|
Verander de dubbelzinnige zinstaak (AST).
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en na de interventie (week 1).
|
Toegediend bij baseline en na de interventie (week 1).
|
|
Verandering in score op de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, na interventie (week 1) en na behandeling (week 11).
|
Toegediend bij baseline, na interventie (week 1) en na behandeling (week 11).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gavin Andrews, AO, MD, St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
- Hoofdonderzoeker: Alishia Williams, PhD; MPsychol(Clinical), St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11/055
- ACTRN12611001221943 (REGISTRATIE: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .