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Modificação de viés cognitivo (CBM) e terapia cognitivo-comportamental da Internet (iCBT) para depressão - um estudo controlado randomizado

18 de setembro de 2012 atualizado por: Alishia Williams

Um estudo controlado randomizado comparando terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para transtorno depressivo maior mais uma intervenção de modificação de viés cognitivo (OxIGen) versus terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para transtorno depressivo maior versus controle de lista de espera para sintomas de depressão e viés de interpretação negativa.

Relatos cognitivos de depressão e ansiedade enfatizam a importância dos vieses cognitivos na manutenção dos distúrbios. Um viés específico é a interpretação de informações ambíguas. Um viés de interpretação negativa é definido como uma tendência sistemática de interpretar informações potencialmente ambíguas de maneira negativa, em vez de benigna, e esse viés tem sido associado a sintomas de depressão. A pesquisa levou ao desenvolvimento recente de técnicas computadorizadas de modificação do viés cognitivo (CBM) para aumentar esses vieses e foi sugerido que as técnicas CBM podem ser úteis como adjuvantes dos tratamentos atuais para melhorar a manutenção dos ganhos do tratamento e minimizar as taxas de recaída. O fato de que os procedimentos CBM se prestam a serem realizados remotamente, são econômicos e podem ser individualizados de maneira adequada ao paciente, tornando-os candidatos ideais para inclusão nos programas de terapia cognitivo-comportamental baseados na Internet (iCBT) atualmente oferecidos através do St. Vincent's Hospital e da University of New South Wales. Portanto, o objetivo principal do estudo atual é avaliar a aceitabilidade e eficácia da adição de procedimentos CBM aos módulos iCBT existentes oferecidos pelo St. Vincent's Hospital e pela University of New South Wales. Espera-se que o iCBT + CBM resulte em resultados de tratamento superiores, conforme indexados por uma bateria clínica padronizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • St. Vincent's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico da Associação Americana de Psiquiatria - 4ª edição (DSM-IV) para Transtorno Depressivo Maior,
  • Acesso à Internet + acesso à impressora,
  • residente australiano,
  • Fluente em inglês escrito e falado.

Critério de exclusão:

  • Abuso/dependência atual de substâncias,
  • Doença mental psicótica (bipolar ou esquizofrenia),
  • Tratamento psicológico atual ou planejado durante a duração do estudo,
  • Mudança na medicação durante o último 1 mês ou mudança pretendida durante a duração do estudo,
  • Uso de Benzodiazepínicos,
  • Suicida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo 2
Controle de lista de espera
A lista de espera receberá iCBT na semana 11
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Intervenção CBM (OxIGen) mais terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para depressão
OxIGen é uma intervenção baseada na Internet que ocorre durante 1 semana, seguida por iCBT, um tratamento baseado na Internet para depressão que ocorre durante 10 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na pontuação do Inventário de Depressão de Beck - segunda edição (BDI-II).
Prazo: Administrado no início do estudo, pós-intervenção (1 semana) e pós-tratamento (iCBT; 11 semanas)
Administrado no início do estudo, pós-intervenção (1 semana) e pós-tratamento (iCBT; 11 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Scrambled Sentences Task (SST) - versão eletrônica.
Prazo: Administrado na linha de base, pós-intervenção (1 semana).
Administrado na linha de base, pós-intervenção (1 semana).
Alteração no Teste de Imagens Prospectivas (PIT).
Prazo: Administrado na linha de base, pós-intervenção (1 semana).
Administrado na linha de base, pós-intervenção (1 semana).
Mudança no Kessler-10 (K10).
Prazo: Administrado na linha de base, antes de cada aula de iCBT e pós-tratamento (semana 11).
Administrado na linha de base, antes de cada aula de iCBT e pós-tratamento (semana 11).
Mudança na Escala de Avaliação de Incapacidade da OMS (OMS-DAS).
Prazo: Administrado na linha de base e pós-tratamento (iCBT; 11 semanas).
Administrado na linha de base e pós-tratamento (iCBT; 11 semanas).
Mudança no Questionário de Pensamento Repetitivo (RTQ).
Prazo: Administrado na linha de base, pós-intervenção (semana 1) e pós-tratamento (iCBT; 11 semanas).
Administrado na linha de base, pós-intervenção (semana 1) e pós-tratamento (iCBT; 11 semanas).
Mudança no Inventário de Ansiedade Traço de Estado (IDATE).
Prazo: Administrado na linha de base, pós-intervenção (semana 1) e pós-tratamento (iCBT; 11 semanas).
Administrado na linha de base, pós-intervenção (semana 1) e pós-tratamento (iCBT; 11 semanas).
Mudança na Tarefa de Sentença Ambígua (AST).
Prazo: Administrado no início e pós-intervenção (semana 1).
Administrado no início e pós-intervenção (semana 1).
Mudança na pontuação no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
Prazo: Administrado na linha de base, pós-intervenção (semana 1) e pós-tratamento (semana 11).
Administrado na linha de base, pós-intervenção (semana 1) e pós-tratamento (semana 11).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gavin Andrews, AO, MD, St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
  • Investigador principal: Alishia Williams, PhD; MPsychol(Clinical), St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11/055
  • ACTRN12611001221943 (REGISTRO: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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