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Cognitive Bias Modification (CBM) und Internet Cognitive Behavioral Therapy (iCBT) for Depression- A Randomized Controlled Trial

18. September 2012 aktualisiert von: Alishia Williams

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich einer internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei Major Depression plus einer Intervention zur Modifikation kognitiver Verzerrungen (OxIGen) vs. einer internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei Major Depression vs.

Kognitive Darstellungen von Depressionen und Angstzuständen betonen die Bedeutung kognitiver Verzerrungen bei der Aufrechterhaltung von Störungen. Eine spezifische Tendenz ist die Interpretation mehrdeutiger Informationen. Eine negative Interpretationsverzerrung ist definiert als eine systematische Tendenz, potenziell mehrdeutige Informationen eher negativ als gutartig zu interpretieren, und diese Verzerrung wurde mit Depressionssymptomen in Verbindung gebracht. Die Forschung hat zur jüngsten Entwicklung computergestützter kognitiver Bias-Modifikationstechniken (CBM) geführt, um solche Bias zu verstärken, und es wurde vorgeschlagen, dass CBM-Techniken als Ergänzung zu aktuellen Behandlungen nützlich sein können, um die Aufrechterhaltung von Behandlungsgewinnen zu verbessern und Rückfallraten zu minimieren. Die Tatsache, dass sich CBM-Verfahren für die Fernbehandlung eignen, kostengünstig sind und auf eine für den Patienten geeignete Weise selbstgesteuert werden können, machen sie zu einem idealen Kandidaten für die Aufnahme in die derzeit angebotenen internetbasierten Programme zur kognitiven Verhaltenstherapie (iCBT). durch das St. Vincent's Hospital und die University of New South Wales. Daher besteht das Hauptziel der aktuellen Studie darin, die Akzeptanz und Wirksamkeit des Hinzufügens von CBM-Verfahren zu den bestehenden iCBT-Modulen zu bewerten, die vom St. Vincent's Hospital und der University of New South Wales angeboten werden. Es wird erwartet, dass iCBT + CBM zu überlegenen Behandlungsergebnissen führen wird, wie sie durch eine standardisierte klinische Batterie indiziert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs der American Psychiatric Association – 4. Ausgabe (DSM-IV) für schwere depressive Störungen,
  • Internetzugang + Druckerzugriff,
  • Einwohner Australiens,
  • Englisch in Wort und Schrift fließend.

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Drogenmissbrauch/-abhängigkeit,
  • Psychotische Geisteskrankheit (bipolar oder Schizophrenie),
  • laufende oder geplante psychologische Behandlung während der Studiendauer,
  • Änderung der Medikation während des letzten 1 Monats oder beabsichtigte Änderung während der Studiendauer,
  • Verwendung von Benzodiazepinen,
  • Lebensmüde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Gruppe 2
Wartelistensteuerung
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Warteliste erhält iCBT in Woche 11
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
CBM-Intervention (OxIGen) plus internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei Depressionen
Sonstiges: OxIGen + iCBT
OxIGen ist eine internetbasierte Intervention, die über 1 Woche stattfindet, gefolgt von iCBT, einer internetbasierten Behandlung von Depressionen, die über 10 Wochen stattfindet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl auf dem Beck-Depressionsinventar - zweite Auflage (BDI-II).
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (1 Woche) und nach der Behandlung (iCBT; 11 Wochen)
Verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (1 Woche) und nach der Behandlung (iCBT; 11 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Scrambled Sentences Task (SST) – elektronische Version.
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (1 Woche).
Verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (1 Woche).
Änderung beim prospektiven Imagery Test (PIT).
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (1 Woche).
Verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (1 Woche).
Wechsel auf die Kessler-10 (K10).
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn, vor jeder iCBT-Lektion und nach der Behandlung (Woche 11).
Verabreicht zu Studienbeginn, vor jeder iCBT-Lektion und nach der Behandlung (Woche 11).
Änderung der WHO-Beurteilungsskala für Behinderungen (WHO-DAS).
Zeitfenster: Verabreichte Baseline und Nachbehandlung (iCBT; 11 Wochen).
Verabreichte Baseline und Nachbehandlung (iCBT; 11 Wochen).
Änderung des Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ).
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (Woche 1) und nach der Behandlung (iCBT; 11 Wochen).
Verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (Woche 1) und nach der Behandlung (iCBT; 11 Wochen).
Änderung des State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (Woche 1) und nach der Behandlung (iCBT; 11 Wochen).
Verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (Woche 1) und nach der Behandlung (iCBT; 11 Wochen).
Änderung der Mehrdeutigen-Satz-Aufgabe (AST).
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn und nach der Intervention (Woche 1).
Verabreicht zu Studienbeginn und nach der Intervention (Woche 1).
Änderung der Punktzahl im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (Woche 1) und nach der Behandlung (Woche 11).
Verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (Woche 1) und nach der Behandlung (Woche 11).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alishia Williams

Mitarbeiter

The University of New South Wales

Ermittler

  • Hauptermittler: Gavin Andrews, AO, MD, St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
  • Hauptermittler: Alishia Williams, PhD; MPsychol(Clinical), St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/055
  • ACTRN12611001221943 (REGISTRIERUNG: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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