抑郁症的认知偏差修正 (CBM) 和互联网认知行为疗法 (iCBT) - 一项随机对照试验
2012年9月18日 更新者：Alishia Williams
一项随机对照试验，比较基于互联网的重度抑郁症认知行为疗法加上认知偏差修正干预 (OxIGen) 与基于互联网的重度抑郁症认知行为疗法与抑郁症状和负面解释偏差的候补名单控制。
抑郁症和焦虑症的认知解释强调认知偏差在疾病维持中的重要性。
一种特定的偏见是对模糊信息的解释。
消极解释偏差被定义为以消极而非良性方式解释潜在模棱两可的信息的系统倾向，这种偏差与抑郁症状有关。
研究导致了计算机化认知偏差修正 (CBM) 技术的最新发展，以增加此类偏差，并且有人建议 CBM 技术可用作当前治疗的辅助手段，以增强治疗效果的维持并最大限度地减少复发率。
事实上，CBM 程序适合远程交付、具有成本效益，并且可以以适合患者的方式自行调整进度，这使它们成为目前提供的基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) 计划的理想候选者通过圣文森特医院和新南威尔士大学。
因此，当前试验的主要目的是评估将 CBM 程序添加到圣文森特医院和新南威尔士大学提供的现有 iCBT 模块中的可接受性和有效性。
预计 iCBT + CBM 将产生由标准化临床电池索引的优异治疗结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
- St. Vincent's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合美国精神病学协会诊断和统计手册 - 第 4 版 (DSM-IV) 重度抑郁症标准，
- 互联网访问+打印机访问，
- 澳大利亚居民，
- 流利的书面和口头英语。
排除标准：
- 目前的药物滥用/依赖，
- 精神病性精神疾病（躁郁症或精神分裂症），
- 研究期间当前或计划的心理治疗，
- 在过去 1 个月内改变药物或在研究期间有意改变，
- 使用苯二氮卓类药物，
- 自杀。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：第 2 组
候补名单控制
|
候补名单将在第 11 周收到 iCBT
|
|
实验性的：第 1 组
CBM 干预 (OxIGen) 加基于互联网的抑郁症认知行为疗法
|
OxIGen 是一种基于互联网的干预，持续 1 周以上，随后是 iCBT，这是一种基于互联网的抑郁症治疗，持续 10 周以上。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
贝克抑郁量表得分变化 - 第二版 (BDI-II)。
大体时间：在基线、干预后（1 周）和治疗后（iCBT；11 周）给药
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在基线、干预后（1 周）和治疗后（iCBT；11 周）给药
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
乱序句子任务 (SST) 的更改 - 电子版。
大体时间：在基线、干预后（1 周）给药。
|
在基线、干预后（1 周）给药。
|
|
前瞻性意象测试 (PIT) 的变化。
大体时间：在基线、干预后（1 周）给药。
|
在基线、干预后（1 周）给药。
|
|
更换 Kessler-10 (K10)。
大体时间：在基线、每次 iCBT 课程之前和治疗后（第 11 周）进行管理。
|
在基线、每次 iCBT 课程之前和治疗后（第 11 周）进行管理。
|
|
世卫组织残疾评估量表 (WHO-DAS) 的变化。
大体时间：管理基线和治疗后（iCBT；11 周）。
|
管理基线和治疗后（iCBT；11 周）。
|
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重复思考问卷 (RTQ) 的变化。
大体时间：在基线、干预后（第 1 周）和治疗后（iCBT；11 周）进行。
|
在基线、干预后（第 1 周）和治疗后（iCBT；11 周）进行。
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|
状态特质焦虑量表 (STAI) 的变化。
大体时间：在基线、干预后（第 1 周）和治疗后（iCBT；11 周）进行。
|
在基线、干预后（第 1 周）和治疗后（iCBT；11 周）进行。
|
|
歧义句任务 (AST) 的更改。
大体时间：在基线和干预后（第 1 周）给药。
|
在基线和干预后（第 1 周）给药。
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 评分的变化。
大体时间：在基线、干预后（第 1 周）和治疗后（第 11 周）给药。
|
在基线、干预后（第 1 周）和治疗后（第 11 周）给药。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gavin Andrews, AO, MD、St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
- 首席研究员：Alishia Williams, PhD; MPsychol(Clinical)、St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月6日
首次发布 (估计)
2011年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月18日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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