Модификация когнитивной предвзятости (CBM) и когнитивно-поведенческая интернет-терапия (iCBT) при депрессии — рандомизированное контролируемое исследование
18 сентября 2012 г. обновлено: Alishia Williams
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее когнитивно-поведенческую терапию большого депрессивного расстройства на основе Интернета и вмешательство по модификации когнитивных искажений (OxIGen) с когнитивно-поведенческой терапией на основе Интернета для лечения большого депрессивного расстройства и контрольным списком ожидания симптомов депрессии и негативной интерпретационной предвзятости.
Когнитивные описания депрессии и тревоги подчеркивают важность когнитивных искажений в поддержании расстройств.
Одним из специфических предубеждений является интерпретация неоднозначной информации.
Предвзятость негативной интерпретации определяется как систематическая тенденция интерпретировать потенциально двусмысленную информацию в негативном, а не благоприятном ключе, и эта предвзятость связана с симптомами депрессии.
Исследования привели к недавней разработке компьютеризированных методов модификации когнитивных искажений (CBM) для усиления таких искажений, и было высказано предположение, что методы CBM могут быть полезны в качестве дополнения к существующим методам лечения для улучшения сохранения результатов лечения и минимизации частоты рецидивов.
Тот факт, что процедуры CBM можно проводить удаленно, они экономически эффективны и могут выполняться самостоятельно в соответствии с потребностями пациента, делает их идеальными кандидатами для включения в предлагаемые в настоящее время программы когнитивно-поведенческой терапии (iCBT) в Интернете. через больницу Св. Винсента и Университет Нового Южного Уэльса.
Таким образом, основной целью текущего испытания является оценка приемлемости и эффективности добавления процедур CBM к существующим модулям iCBT, предлагаемым в больнице Св. Винсента и Университете Нового Южного Уэльса.
Ожидается, что iCBT + CBM приведет к превосходным результатам лечения, согласно стандартизированной клинической батарее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
- St. Vincent's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическому и статистическому руководству Американской психиатрической ассоциации - 4-е издание (DSM-IV) критерии большого депрессивного расстройства,
- Доступ в Интернет + доступ к принтеру,
- житель Австралии,
- Свободно владеет письменным и разговорным английским языком.
Критерий исключения:
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами / зависимость,
- Психотическое психическое заболевание (биполярное расстройство или шизофрения),
- Текущее или запланированное психологическое лечение во время исследования,
- Изменение лекарств в течение последнего 1 месяца или предполагаемое изменение в течение всего периода исследования,
- Применение бензодиазепинов,
- Суицидальный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа 2
Управление списком ожидания
|
Лист ожидания получит iCBT на 11 неделе
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
Вмешательство CBM (OxIGen) плюс когнитивно-поведенческая терапия депрессии в Интернете
|
OxIGen — это интернет-вмешательство, проводимое в течение 1 недели, за которым следует iCBT, интернет-лечение депрессии, проводимое в течение 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки по шкале депрессии Бека — второе издание (BDI-II).
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, после вмешательства (1 неделя) и после лечения (iCBT; 11 недель)
|
Вводится на исходном уровне, после вмешательства (1 неделя) и после лечения (iCBT; 11 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение в задаче на зашифрованные предложения (SST) - электронная версия.
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, после вмешательства (1 неделя).
|
Вводится на исходном уровне, после вмешательства (1 неделя).
|
|
Изменения в тесте проспективных изображений (PIT).
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, после вмешательства (1 неделя).
|
Вводится на исходном уровне, после вмешательства (1 неделя).
|
|
Пересадка на Кесслер-10 (К10).
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, перед каждым уроком iCBT и после лечения (11-я неделя).
|
Вводится на исходном уровне, перед каждым уроком iCBT и после лечения (11-я неделя).
|
|
Изменение шкалы ВОЗ для оценки инвалидности (WHO-DAS).
Временное ограничение: Введено исходно и после лечения (iCBT; 11 недель).
|
Введено исходно и после лечения (iCBT; 11 недель).
|
|
Изменения в опроснике повторяющегося мышления (RTQ).
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, после вмешательства (1-я неделя) и после лечения (iCBT; 11 недель).
|
Вводится на исходном уровне, после вмешательства (1-я неделя) и после лечения (iCBT; 11 недель).
|
|
Изменения в Описи состояния тревоги (STAI).
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, после вмешательства (1-я неделя) и после лечения (iCBT; 11 недель).
|
Вводится на исходном уровне, после вмешательства (1-я неделя) и после лечения (iCBT; 11 недель).
|
|
Изменение задачи на неоднозначное предложение (AST).
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне и после вмешательства (1 неделя).
|
Вводится на исходном уровне и после вмешательства (1 неделя).
|
|
Изменение баллов по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Временное ограничение: Вводят на исходном уровне, после вмешательства (1-я неделя) и после лечения (11-я неделя).
|
Вводят на исходном уровне, после вмешательства (1-я неделя) и после лечения (11-я неделя).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gavin Andrews, AO, MD, St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
- Главный следователь: Alishia Williams, PhD; MPsychol(Clinical), St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/055
- ACTRN12611001221943 (РЕГИСТРАЦИЯ: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .