Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace kognitivní zaujatosti (CBM) a internetová kognitivně behaviorální terapie (iCBT) pro depresi – Randomizovaná kontrolovaná studie

18. září 2012 aktualizováno: Alishia Williams

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající internetovou kognitivně-behaviorální terapii u velké depresivní poruchy plus intervence modifikace kognitivních předsudků (OxIGen) vs. internetová kognitivní behaviorální terapie u velké depresivní poruchy vs. kontrola na čekací listině u příznaků deprese a negativní interpretace bias.

Kognitivní popisy deprese a úzkosti zdůrazňují důležitost kognitivních zkreslení při udržování poruch. Jedním ze specifických předsudků je interpretace nejednoznačných informací. Negativní interpretační zkreslení je definováno jako systematická tendence interpretovat potenciálně nejednoznačné informace spíše negativním než benigním způsobem a toto zkreslení bylo spojeno s příznaky deprese. Výzkum vedl k nedávnému vývoji počítačových technik modifikace kognitivních zkreslení (CBM) k rozšíření takových zkreslení a bylo navrženo, že techniky CBM mohou být užitečné jako doplněk k současným léčbám pro zvýšení udržení léčebných zisků a minimalizaci míry relapsů. Skutečnost, že postupy CBM se hodí k provádění na dálku, jsou nákladově efektivní a lze si je přizpůsobit způsobem, který vyhovuje pacientovi, z nich dělá ideálního kandidáta pro zařazení do programů kognitivně behaviorální terapie (iCBT), které jsou v současnosti nabízeny na internetu. prostřednictvím Nemocnice svatého Vincenta a University of New South Wales. Primárním cílem současné studie je proto vyhodnotit přijatelnost a účinnost přidání postupů CBM ke stávajícím modulům iCBT nabízeným prostřednictvím Nemocnice sv. Vincenta a Univerzity Nového Jižního Walesu. Očekává se, že iCBT + CBM povede k vynikajícím výsledkům léčby, jak je indexováno standardizovanou klinickou baterií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • St. Vincent's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Seznamte se s diagnostickým a statistickým manuálem Americké psychiatrické asociace – 4. vydání (DSM-IV) kritérií pro velkou depresivní poruchu,
  • přístup k internetu + přístup k tiskárně,
  • australský obyvatel,
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina.

Kritéria vyloučení:

  • Současné zneužívání návykových látek/závislost,
  • Psychotické duševní onemocnění (bipolární nebo schizofrenie),
  • současná nebo plánovaná psychologická léčba během trvání studie,
  • Změna v medikaci během posledního 1 měsíce nebo zamýšlená změna během trvání studie,
  • Užívání benzodiazepinů,
  • Sebevražedný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Skupina 2
Ovládání čekací listiny
Jiný: Ovládání čekací listiny
Waitlist obdrží iCBT v týdnu 11
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
CBM intervence (OxIGen) plus internetová kognitivně behaviorální terapie deprese
Jiný: OxIGen + iCBT
OxIGen je internetová intervence probíhající po dobu 1 týdne, po níž následuje iCBT, internetová léčba deprese, která probíhá po dobu 10 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre v Beck Depression Inventory - druhé vydání (BDI-II).
Časové okno: Podáváno na začátku, po intervenci (1 týden) a po léčbě (iCBT; 11 týdnů)
Podáváno na začátku, po intervenci (1 týden) a po léčbě (iCBT; 11 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna na úkolu Scrambled Sentences Task (SST) – elektronická verze.
Časové okno: Podáváno na začátku, po intervenci (1 týden).
Podáváno na začátku, po intervenci (1 týden).
Změna v testu prospektivních snímků (PIT).
Časové okno: Podáváno na začátku, po intervenci (1 týden).
Podáváno na začátku, po intervenci (1 týden).
Vyměňte na Kessler-10 (K10).
Časové okno: Podává se na začátku, před každou lekcí iCBT a po léčbě (11. týden).
Podává se na začátku, před každou lekcí iCBT a po léčbě (11. týden).
Změna na stupnici WHO pro hodnocení zdravotního postižení (WHO-DAS).
Časové okno: Podání základní linie a po léčbě (iCBT; 11 týdnů).
Podání základní linie a po léčbě (iCBT; 11 týdnů).
Změna v dotazníku Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ).
Časové okno: Podáváno na začátku, po intervenci (1. týden) a po léčbě (iCBT; 11 týdnů).
Podáváno na začátku, po intervenci (1. týden) a po léčbě (iCBT; 11 týdnů).
Změna v inventáři státní úzkosti (STAI).
Časové okno: Podáváno na začátku, po intervenci (1. týden) a po léčbě (iCBT; 11 týdnů).
Podáváno na začátku, po intervenci (1. týden) a po léčbě (iCBT; 11 týdnů).
Změna na úkolu nejednoznačné věty (AST).
Časové okno: Podává se na začátku a po intervenci (1. týden).
Podává se na začátku a po intervenci (1. týden).
Změna skóre v dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Časové okno: Podává se na začátku, po intervenci (1. týden) a po léčbě (11. týden).
Podává se na začátku, po intervenci (1. týden) a po léčbě (11. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alishia Williams

Spolupracovníci

The University of New South Wales

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gavin Andrews, AO, MD, St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales
  • Vrchní vyšetřovatel: Alishia Williams, PhD; MPsychol(Clinical), St. Vincent's Hospital, The University of New South Wales

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

8. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/055
  • ACTRN12611001221943 (REGISTR: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládání čekací listiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit