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방광암에 대한 근치적 방광절제술 후 조기 수유의 영향

2021년 8월 13일 업데이트: Columbia University
방광암에 대한 근치 방광절제술 후 합병증은 30-40% 범위이며, 그 중 다수는 장 기능과 관련이 있습니다. 환자는 일반적으로 장 기능이 회복될 때까지 식사를 기다립니다. 그러나 일차 장 또는 결장 수술 후 환자가 즉시 음식을 임의로 섭취할 수 있으며 이는 합병증 발생률이 낮고 입원 기간이 짧다는 증거가 있습니다. 연구자들은 방광절제술과 요로전환술 후 경구 장영양(원하는 음식)에 대한 조기 접근이 병원 내 및 퇴원 후 90일 이내에 합병증 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정보에 입각한 동의를 제공하는 방광암에 대한 근치 방광 절제술 및 요로 전환술을 받을 준비를 하는 피험자는 2개의 연구 부문 중 1개로 무작위 배정됩니다. 실험군은 발관 후 24시간에 맑은 액체 식이를 제공하고 맑은 액체가 잘 견디는 경우 24시간 후에 일반 식이로 진행됩니다. 표준/대조군은 장 기능이 회복되었을 때 명확한 유동식을 제공받게 되며, 이는 상당한 위창자 또는 배변에 의해 결정됩니다.

장 기능 회복 시간, 메스꺼움/구토 빈도, 병원 합병증 및 입원 기간과 관련된 정보가 기록됩니다. 환자는 수술 후 30일, 60일 및 90일에 전화 통화 및 차트 검토를 받게 됩니다. 추가 병원 입원 및/또는 합병증은 이러한 전화 통화로 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • New York Hospital - Cornell
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia Univeristy Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >=18
  • 방광암
  • 근치적 방광 절제술 및 치료로 요로 전환
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 방광암 이외의 이유로 근치 방광절제술을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 수유
뚜렷한 메스꺼움이나 구토가 없으면 발관 24시간 후에 맑은 유동식을 시작하고 그 후 24시간 동안 일반식으로 전환합니다.
행동: 맑은 액체 다이어트
각 팔에 대해 동일한 맑은 유동식을 실험 팔의 개입으로 발관 후 24시간에 제공합니다.
다른 이름들:
  • 유동식
NO_INTERVENTION: 제어 공급
위창자내음에 의해 결정된 장 기능 회복 시점에 투명한 유동식을 도입하는 치료 표준. 맑은 식이 요법을 잘 견디는 경우 24세 이후에 전체 식이 요법으로 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 비율
기간: 90일
합병증 발생률이 40%에서 20%로 50% 감소한 것을 감지할 수 있도록 지원
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 병원 재원 기간
기간: 30 일
수술 입원부터 수술 후 퇴원까지의 시간
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Mitchell C. Benson, M.D., Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAI0046

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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