Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tidlig fodring efter radikal cystektomi for blærekræft

13. august 2021 opdateret af: Columbia University
Komplikationer efter radikal cystektomi for blærekræft spænder fra 30-40%, hvoraf mange er relateret til tarmfunktionen. Patienter venter normalt med at spise, indtil tarmfunktionen vender tilbage, selvom der er tegn på, at patienter efter primær tarm- eller tyktarmskirurgi kan tage mad ad lib med det samme, og at dette er forbundet med lavere komplikationsfrekvens og kortere opholdstid. Efterforskerne antager, at tidlig adgang til oral enteral ernæring (mad efter behag) efter cystektomi og urinafledning vil reducere komplikationsraten både på hospitalet og inden for 90 dage efter hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der forbereder sig på at gennemgå radikal cystektomi og urinafledning for blærekræft, som giver informeret samtykke, vil blive randomiseret i 1 ud af 2 undersøgelsesarme. Forsøgsarmen vil blive tilbudt klar flydende diæt 24 timer efter ekstubation og avanceret til almindelig diæt 24 timer senere, hvis klare væsker tolereres godt. Standard-/kontrolarmen vil modtage en klar flydende diæt på tidspunktet for tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, bestemt af betydelig flatus eller tarmbevægelser.

Oplysninger relateret til tid til tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, hyppighed af kvalme/opkastning, hospitalskomplikationer og liggetid vil blive registreret. Patienterne vil blive fulgt med telefonopkald og diagramgennemgange 30, 60 og 90 dage efter operationen. Yderligere hospitalsindlæggelser og/eller komplikationer vil blive fastlagt med disse telefonopkald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Hospital - Cornell
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Univeristy Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=18
  • Blærekræft
  • Vælg radikal cystektomi og urinafledning som behandling
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Radikal cystektomi af andre årsager end blærekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tidlig fodring
Introduktion af klar flydende diæt 24 timer efter ekstubation med avancement til almindelig diæt 24 timer derefter, hvis der ikke er væsentlig kvalme eller opkastning.
Adfærdsmæssigt: Klar flydende kost
klar flydende kost, den samme for hver arm, vil blive givet 24 timer efter ekstubation som intervention i forsøgsarmen.
Andre navne:
  • flydende kost
NO_INTERVENTION: Kontrol fodring
Standard for pleje med introduktion af klar flydende kost på tidspunktet for tilbagevenden af ​​tarmfunktionen som bestemt af flatus. Fremgang til fuld diæt 24 senere, hvis klar diæt tolereres godt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: 90 dage
drevet til at detektere 50 % reduktion i komplikationsraten, fra 40 % ned til 20 %
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært hospital Opholdslængde
Tidsramme: 30 dage
tid fra indlæggelse til operation til udskrivelse efter operation
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitchell C. Benson, M.D., Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2011

Først opslået (SKØN)

12. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAI0046

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klar flydende kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner