Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tidig matning efter radikal cystektomi för cancer i urinblåsan

13 augusti 2021 uppdaterad av: Columbia University
Komplikationer efter radikal cystektomi för cancer i urinblåsan varierar från 30-40 %, av vilka många är relaterade till tarmfunktionen. Patienter väntar vanligtvis med att äta tills tarmfunktionen återgår, även om det finns bevis för att efter primär tarm- eller tjocktarmskirurgi kan patienter ta mat ad lib omedelbart, och att detta är förknippat med lägre komplikationsfrekvens och kortare vistelsetid. Utredarna antar att tidig tillgång till oral enteral näring (mat efter behag) efter cystektomi och urinavledning kommer att minska komplikationsfrekvensen både på sjukhus och inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som förbereder sig för att genomgå radikal cystektomi och urinavledning för blåscancer som ger informerat samtycke kommer att randomiseras till 1 av 2 studiegrupper. Den experimentella armen kommer att erbjudas klar flytande diet 24 timmar efter extubering och avancerad till vanlig diet 24 timmar senare om klara vätskor tolereras väl. Standard-/kontrollarmen kommer att få en klar flytande diet vid tidpunkten för återgång av tarmfunktionen, bestämt av betydande flatus eller tarmrörelser.

Information relaterad till tid för återgång av tarmfunktion, frekvens av illamående/kräkningar, sjukhuskomplikationer och vistelsetid kommer att registreras. Patienterna kommer att följas med telefonsamtal och kartgranskning 30, 60 och 90 dagar efter operationen. Ytterligare sjukhusinläggningar och/eller komplikationer kommer att fastställas med dessa telefonsamtal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • New York Hospital - Cornell
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia Univeristy Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >=18
  • Blåscancer
  • Välj radikal cystektomi och urinavledning som behandling
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Radikal cystektomi av annan anledning än cancer i urinblåsan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tidig matning
Införande av klar flytande diet 24 timmar efter extubation med avancemang till vanlig diet 24 timmar därefter om det inte finns något betydande illamående eller kräkningar.
Beteende: Klar flytande kost
klar flytande diet, samma för varje arm, kommer att ges 24 timmar efter extubation som intervention i den experimentella armen.
Andra namn:
  • flytande föda
NO_INTERVENTION: Kontroll utfodring
Vårdstandard med införande av klar flytande diet vid tidpunkten för återgång av tarmfunktionen, bestämt av flatus. Avancemang till full diet 24 senare om klar diet tolereras väl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 90 dagar
drivs för att upptäcka 50 % minskning av komplikationsfrekvensen, från 40 % ner till 20 %
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärsjukhusets vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
tid från intagning för operation till utskrivning efter operation
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Mitchell C. Benson, M.D., Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

12 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAI0046

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klar flytande kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera