Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časného krmení po radikální cystektomii na rakovinu močového měchýře

13. srpna 2021 aktualizováno: Columbia University
Komplikace po radikální cystektomii u rakoviny močového měchýře se pohybují v rozmezí 30–40 %, z nichž mnohé souvisí s funkcí střev. Pacienti obvykle čekají s jídlem, dokud se neobnoví funkce střev, ačkoli existují důkazy, že po primární operaci střev nebo tlustého střeva mohou pacienti přijímat potravu ad lib okamžitě, což je spojeno s nižší mírou komplikací a kratší délkou pobytu. Vyšetřovatelé předpokládají, že včasný přístup k perorální enterální výživě (potrava dle přání) po cystektomii a derivaci moči sníží míru komplikací jak v nemocnici, tak do 90 dnů po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty připravující se na radikální cystektomii a derivaci moči pro karcinom močového měchýře, které poskytují informovaný souhlas, budou randomizovány do 1 ze 2 ramen studie. Experimentálnímu rameni bude nabídnuta čirá tekutá strava 24 hodin po extubaci a po 24 hodinách bude převedena na běžnou stravu, pokud jsou čiré tekutiny dobře tolerovány. Standardní/kontrolní rameno bude dostávat čistou tekutou stravu v době návratu funkce střev, determinované výrazným plynatostí nebo pohyby střev.

Budou zaznamenány informace týkající se doby do návratu funkce střev, frekvence nevolnosti/zvracení, nemocničních komplikací a délky pobytu. 30, 60 a 90 dnů po operaci budou pacienti sledováni pomocí telefonátů a přehledů tabulek. Další hospitalizace a/nebo komplikace budou určeny těmito telefonáty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • New York Hospital - Cornell
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Univeristy Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >=18
  • Rakovina močového měchýře
  • Jako léčbu zvolit radikální cystektomii a derivaci moči
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Radikální cystektomie z jiného důvodu, než je rakovina močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Časné krmení
Zavedení čiré tekuté stravy 24 hodin po extubaci s přechodem na běžnou dietu 24 hodin poté, pokud nedojde k výrazné nevolnosti nebo zvracení.
Behaviorální: Čirá tekutá strava
24 hodin po extubaci bude jako intervence v experimentálním rameni podávána čistá tekutá strava, stejná pro každé rameno.
Ostatní jména:
  • tekutá strava
NO_INTERVENTION: Kontrolní krmení
Standardní péče se zavedením čiré tekuté stravy v době návratu střevní funkce determinované flatusem. Přechod na plnou dietu 24 později, pokud je čistá strava dobře tolerována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: 90 dní
napájen k detekci 50% snížení míry komplikací, ze 40 % na 20 %
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v primární nemocnici
Časové okno: 30 dní
doba od přijetí k operaci do propuštění po operaci
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitchell C. Benson, M.D., Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

12. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAI0046

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čirá tekutá strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit