Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen ruokinnan vaikutus radikaalin kystektomian jälkeen virtsarakon syöpää varten

perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Columbia University
Virtsarakon syövän radikaalin kystektomian jälkeiset komplikaatiot vaihtelevat 30–40 %, joista monet liittyvät suolen toimintaan. Potilaat odottavat yleensä syömistä, kunnes suolen toiminta palautuu, vaikka on näyttöä siitä, että primaarisen suolisto- tai paksusuolenleikkauksen jälkeen potilaat voivat ottaa ruokaa ad lib välittömästi, ja tämä liittyy pienempään komplikaatioiden määrään ja lyhyempään oleskeluun. Tutkijat olettavat, että varhainen oraalisen enteraalisen ravinnon saanti (ruokaa halutessaan) kystektomian ja virtsan ohjauksen jälkeen vähentää komplikaatioiden määrää sekä sairaalassa että 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, jotka valmistautuvat radikaaliin kystectomiaan ja virtsan ohjaukseen virtsarakon syövän vuoksi ja jotka antavat tietoisen suostumuksen, satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkimushaarasta. Koehaaralle tarjotaan kirkasta nestemäistä ruokavaliota 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin, jos kirkkaat nesteet siedetään hyvin. Vakio-/kontrollihaara saa kirkasta nestemäistä ruokavaliota suolen toiminnan palautuessa, mikä määräytyy merkittävien ilmavaivojen tai suolen liikkeiden perusteella.

Tiedot, jotka koskevat suolen toiminnan palautumiseen kuluvaa aikaa, pahoinvoinnin/oksentelun esiintymistiheyttä, sairaalakomplikaatioita ja oleskelun kestoa. Potilaita seurataan puheluilla ja kaaviotarkastuksilla 30, 60 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen. Lisäsairaalaan ottaminen ja/tai komplikaatiot päätetään näiden puheluiden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York Hospital - Cornell
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Univeristy Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >=18
  • Virtsarakon syöpä
  • Valitse hoidoksi radikaali kystectomia ja virtsanpoisto
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Radikaali kystektomia muusta syystä kuin virtsarakon syövästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Varhainen ruokinta
Kirkkaan nestemäisen ruokavalion käyttöönotto 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen ja normaaliin ruokavalioon siirtyminen 24 tuntia sen jälkeen, jos ei ole merkittävää pahoinvointia tai oksentelua.
Käyttäytyminen: Kirkas nestemäinen ruokavalio
kirkas nestemäinen ruokavalio, joka on sama jokaiselle käsivarrelle, annetaan 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, kuten interventio koehaarassa.
Muut nimet:
  • nestemäinen dieetti
EI_INTERVENTIA: Ohjaa ruokintaa
Hoidon standardi, jossa otetaan käyttöön kirkas nestemäinen ruokavalio, kun suolen toiminta palautuu ilmavaimen mukaan. Siirtyminen täysruokavalioon 24 myöhemmin, jos selkeä ruokavalio on hyvin siedetty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
tehokas havaitsemaan komplikaatioiden 50 % aleneminen 40 %:sta 20 %:iin
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perussairaalan oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
aika leikkaukseen saapumisesta leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitchell C. Benson, M.D., Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAI0046

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa