Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние раннего кормления после радикальной цистэктомии на рак мочевого пузыря

13 августа 2021 г. обновлено: Columbia University
Осложнения после радикальной цистэктомии при раке мочевого пузыря составляют от 30 до 40%, многие из них связаны с функцией кишечника. Пациенты обычно откладывают прием пищи до восстановления функции кишечника, хотя есть свидетельства того, что после первичной операции на кишечнике или толстой кишке пациенты могут принимать пищу без ограничений, и это связано с более низкой частотой осложнений и меньшей продолжительностью пребывания в стационаре. Исследователи предполагают, что ранний доступ к пероральному энтеральному питанию (еда по желанию) после цистэктомии и отведения мочи снизит частоту осложнений как в больнице, так и в течение 90 дней после выписки из больницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты, готовящиеся к радикальной цистэктомии и отведению мочи по поводу рака мочевого пузыря, давшие информированное согласие, будут рандомизированы в 1 из 2 групп исследования. Экспериментальной группе будет предложена прозрачная жидкая диета через 24 часа после экстубации и переведена на обычную диету через 24 часа, если прозрачные жидкости хорошо переносятся. Стандартная/контрольная группа будет получать чистую жидкую диету во время восстановления функции кишечника, что определяется значительными газами или дефекацией.

Будет записана информация, касающаяся времени восстановления функции кишечника, частоты тошноты/рвоты, госпитальных осложнений и продолжительности пребывания в стационаре. Через 30, 60 и 90 дней после операции пациенты будут сопровождаться телефонными звонками и обзорами карт. Дополнительные случаи госпитализации и/или осложнения будут определены по этим телефонным звонкам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • New York Hospital - Cornell
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia Univeristy Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >=18
  • Рак мочевого пузыря
  • В качестве лечения выберите радикальную цистэктомию и отведение мочи.
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Радикальная цистэктомия по другой причине, кроме рака мочевого пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Раннее кормление
Введение прозрачной жидкой диеты через 24 часа после экстубации с переходом на обычную диету через 24 часа после этого при отсутствии выраженной тошноты или рвоты.
Поведенческий: Чистая жидкая диета
прозрачная жидкая диета, одинаковая для каждой группы, будет дана через 24 часа после экстубации в качестве вмешательства в экспериментальной группе.
Другие имена:
  • жидкая диета
NO_INTERVENTION: Контроль кормления
Стандарт лечения с введением прозрачной жидкой диеты во время восстановления функции кишечника, определяемой по вздутию живота. Переход на полную диету через 24 часа при хорошей переносимости чистой диеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: 90 дней
Способен обнаруживать снижение частоты осложнений на 50 %, с 40 % до 20 %.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная больница Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
время от поступления на операцию до выписки после операции
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Mitchell C. Benson, M.D., Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAI0046

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться