경요골관상동맥조영술과 특허지혈술 후 요골동맥 폐색에 대한 선험적 헤파린 대 임시 헤파린 (PHARAOH)
경요골관상동맥조영술과 개존지혈술 후 요골동맥폐색에 대한 선험적 헤파린 요법과 잠정적 헤파린 요법의 비교
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 조영술 및 중재술을 위한 경방사상 접근 사용이 증가하고 있습니다. 접근 부위 합병증을 낮추고 환자의 편안함을 증가시키는 효능이 명백하게 입증되었습니다. 경요골 접근의 합병증 중 하나는 다양한 발생률로 발생하는 요골 동맥 폐색(RAO)입니다. 인구에 따라 다르며 여성과 같은 하위 집단에서 더 높은 유병률을 보이며 작은 요골 동맥이 있는 환자에서 발생합니다. RAO는 또한 병원 퇴원 시 더 높은 것으로 알려져 있으며 방사상 재관통은 이후에 자발적으로 발생할 수 있습니다. 일반적으로 무증상입니다. 그것의 주요 불리한 영향은 그 요골 동맥으로부터 미래의 경 요골 접근을 제한하는 것입니다. 죽상동맥경화성 혈관질환 환자의 대부분은 일생 동안 여러 번의 침습적 시술을 받을 수 있기 때문에 RAO의 예방이 무엇보다 중요합니다.
시술 중 헤파린 처리는 RAO 발생률을 낮추는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 지혈 동안 요골 동맥의 개통성을 유지하는 것은 또한 경요골 접근 후 RAO 예방에 효과적인 것으로 나타났습니다. 흐름의 유지는 강력한 항혈전 효과가 있기 때문에 전신 항응고가 모든 경우에 여전히 필요한지 여부는 불확실합니다.
어떤 경우에는 관상동맥 조영술 전에 헤파린 투여를 피하는 것이 더 나을 수 있습니다. 경방사상 카테터 삽입술 및 특허 지혈술의 경우 헤파린 투여를 자제하는 것이 안전한지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 진단 심장 cat 환자
제외 기준:
- 와파린 요법
- 이전 동측 TRA
- 동의 부족
- 비정상(D형) Barbeau 테스트
- 경피증
- 혈소판 감소증
- 또는 헤파린에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 조정 없이 압축
TR밴드(테루모 메디컬) 적용.
그런 다음 투명 플라스틱 팽창 챔버 아래에서 박동성 출혈이 관찰될 때까지 TR 밴드를 점진적으로 수축시킨 다음 1-2cc의 공기를 TR 밴드 챔버에 다시 넣어 출혈을 멈춥니다.
밴드는 2시간 동안 그대로 두고 환자가 증상을 호소하거나 출혈이 발생하지 않는 한 더 이상 조정하지 않습니다.
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실험적: 특허 지혈 및 헤파린
TR-밴드는 다른 스터디 암과 유사하게 배치 및 배치됩니다.
그러나 이러한 경우에는 TR-밴드 적용 시 개통성을 평가하고 이후 밴드를 제거하고 지혈이 완료될 때까지 15분마다 모니터링합니다.
TR-band 배치 후 요골동맥 개통이 유지되면 헤파린을 투여하지 않고 TR band를 1시간 동안 그대로 둔다.
요골 동맥 개통이 유지되지 않으면 헤파린 50 U/kg 또는 최대 5000 단위의 볼루스를 투여하고 밴드를 2시간 동안 제자리에 둡니다.
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요골 동맥 개통이 확인됩니다.
유지되지 않으면 헤파린 50 U/kg 또는 최대 5000 단위의 볼루스를 투여하고 압박(TR 밴드)을 2시간 동안 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골 동맥 폐색
기간: 캐슬랩 시술 후 30일째
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듀플렉스 도플러 초음파촬영으로 확인된 혈량측정법
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캐슬랩 시술 후 30일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골 동맥 폐색
기간: 캐슬랩 시술 24시간 후
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듀플렉스 도플러 초음파촬영으로 확인된 혈량측정법
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캐슬랩 시술 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samir B. Pancholy, MD, TCMC, Scranton (PA, USA)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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