Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A-priori versus provisorisk heparin på radial arterieokklusion efter transradial koronar angiografi og patenthæmostase (PHARAOH)

7. maj 2012 opdateret af: Olivier F. Bertrand

Sammenligning af a-priori versus provisorisk heparinterapi på radial arterieokklusion efter transradial koronar angiografi og patenthæmostase

Den provisoriske heparinterapi på radial arterieokklusion efter transradial koronar angiografi og patenthæmostase (PHARAOH) undersøgelse sammenligner strategien for standard a-priori heparinbrug hos patienter, der gennemgår transradial koronar angiografi, med en strategi med provisorisk heparinadministration, hvis patenthæmostase ikke er opnåelig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anvendelse af transradial adgang til koronar angiografi og intervention er stigende. Dens effektivitet til at reducere komplikationer på adgangsstedet samt øget patientkomfort er utvetydigt bevist. En af komplikationerne ved transradial adgang er radial arterieokklusion (RAO), der opstår med en variabel forekomst. Det er populationsspecifikt med en højere prævalens i undergrupper, såsom kvinder, og patienter med små radiale arterier. RAO er også kendt for at være højere ved hospitalsudskrivning, og radial rekanalisering kan spontant forekomme på senere tidspunkter. Det er normalt asymptomatisk. Dens største negative virkning er ved at begrænse fremtidig transradial adgang fra den radiale arterie. Da de fleste af patienter med aterosklerotisk vaskulær sygdom kan gennemgå flere invasive procedurer i løbet af deres levetid, er forebyggelse af RAO af afgørende betydning.

Heparinisering under proceduren har vist sig at være til gavn for at sænke forekomsten af ​​RAO. Opretholdelse af åbenhed af den radiale arterie under hæmostase har også vist sig at være effektiv til forebyggelse af RAO efter transradial adgang. Da opretholdelse af flow har potent antitrombotisk effekt, er det uklart, om systemisk antikoagulering stadig er påkrævet i alle tilfælde.

I nogle tilfælde ville det være at foretrække at undgå heparinadministration før koronar angiografi. Det er på nuværende tidspunkt ukendt, om det ville være sikkert at afstå fra heparinadministration i tilfælde af transradial kateterisering og patenteret hæmostaseteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

428

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • IUCPQ
  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18509
        • Commonwealth Medical College,
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien
        • Sheth VS General Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle diagnostiske hjertepatienter

Ekskluderingskriterier:

  • warfarin terapi
  • tidligere ipsilateral TRA
  • manglende samtykke
  • unormal (type D) Barbeau-test
  • sklerodermi
  • trombocytopeni
  • eller andre kontraindikationer for heparin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kompression uden justering
TR-bånd (Terumo medicinsk) anvendt. TR-båndet tømmes derefter gradvist, indtil der observeres pulserende blødning under det transparente plastik oppustelige kammer, og derefter placeres 1-2 cc luft tilbage i TR-båndkammeret for at stoppe blødningen. Båndet efterlades på plads i 2 timer og justeres ikke yderligere, medmindre patienten klagede over symptomer, eller der opstod blødning.
Eksperimentel: Patent hæmostase og heparin
TR-båndet placeres og placeres på samme måde som den anden studiearm. Men i disse tilfælde evalueres åbenheden på tidspunktet for påføring af TR-båndet og overvåges derefter hvert 15. minut, indtil båndet er fjernet og hæmostasen fuldført. Efter TR-båndplacering, hvis opretholdelse af radial arterie-gennemsigtighed opnås, indgives intet heparin, og TR-båndet efterlades på plads i 1 time. Hvis radial arterie åbenhed ikke opretholdes, indgives en bolus heparin 50 U/kg eller maksimalt 5000 enheder, og båndet efterlades på plads i 2 timer.
Andet: Patent hæmostase og heparin
Radial arterie åbenhed er verificeret. Hvis den ikke opretholdes, indgives en bolus heparin på 50 U/kg eller maksimalt 5000 enheder, og kompressionen (TR-båndet) efterlades i 2 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radial arterieokklusion
Tidsramme: 30 dage efter cathlab-proceduren
Plethysmografi, bekræftet med duplex Doppler ultralyd
30 dage efter cathlab-proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radial arterieokklusion
Tidsramme: 24 timer efter cathlab-proceduren
Plethysmografi, bekræftet med duplex Doppler ultralyd
24 timer efter cathlab-proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olivier F. Bertrand

Samarbejdspartnere

Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Community Medical Center, Scranton, PA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir B. Pancholy, MD, TCMC, Scranton (PA, USA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2011

Først opslået (Skøn)

12. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2012

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHARAOH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Patent hæmostase og heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner