A priori versus heparina provisória na oclusão da artéria radial após angiografia coronária transradial e hemostasia patente (PHARAOH)
Comparação da terapia a priori com heparina provisória na oclusão da artéria radial após angiografia coronária transradial e hemostasia patente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso do acesso transradial para angiografia coronária e intervenção está aumentando. Sua eficácia na redução das complicações no local de acesso, bem como no aumento do conforto do paciente, foi comprovada de forma inequívoca. Uma das complicações do acesso transradial é a oclusão da artéria radial (OAR), que ocorre com incidência variável. É população específica, com maior prevalência em subconjuntos, como mulheres e pacientes com pequenas artérias radiais. Sabe-se também que a OAR é maior na alta hospitalar e a recanalização radial pode ocorrer espontaneamente em momentos posteriores. Geralmente é assintomático. Seu principal impacto adverso é limitar o futuro acesso transradial dessa artéria radial. Como a maioria dos pacientes com doença vascular aterosclerótica pode ser submetida a vários procedimentos invasivos durante a vida, a prevenção da OAR é de suma importância.
A heparinização, durante o procedimento, demonstrou ser benéfica na redução da incidência de OAR. A manutenção da patência da artéria radial durante a hemostasia também se mostrou eficaz na prevenção da OAR após o acesso transradial. Como a manutenção do fluxo tem potente efeito antitrombótico, não está claro se a anticoagulação sistêmica ainda é necessária em todos os casos.
Em alguns casos, seria preferível evitar a administração de heparina antes da angiografia coronária. Atualmente, não se sabe se seria seguro abster-se da administração de heparina em caso de cateterismo transradial e técnica de hemostasia patente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá
- IUCPQ
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Pennsylvania
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Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18509
- Commonwealth Medical College,
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Ahmedabad, Índia
- Sheth VS General Hospital,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com cateter cardíaco diagnóstico
Critério de exclusão:
- terapia com varfarina
- TRA ipsilateral anterior
- falta de consentimento
- teste de Barbeau anormal (tipo D)
- esclerodermia
- trombocitopenia
- ou outras contra-indicações à heparina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Compressão sem ajuste
Banda TR (Terumo medical) aplicada.
A banda TR é então esvaziada gradualmente até que o sangramento pulsátil seja observado sob a câmara inflável de plástico transparente e, em seguida, 1-2 cc de ar é colocado de volta na câmara da banda TR para parar o sangramento.
A banda é deixada no local por 2 horas e não é ajustada mais, a menos que o paciente se queixe de sintomas ou tenha ocorrido sangramento.
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Experimental: Hemostasia patente e heparina
A banda TR é colocada e posicionada de forma semelhante ao outro braço do estudo.
Porém, nesses casos, a perviedade é avaliada no momento da aplicação da TR-band e monitorada a cada 15 minutos após a retirada da banda e finalização da hemostasia.
Após a colocação da banda TR, se a manutenção da permeabilidade da artéria radial for obtida, nenhuma heparina é administrada e a banda TR é deixada no local por 1 hora.
Se a permeabilidade da artéria radial não for mantida, um bolus de heparina 50 U/kg ou no máximo 5.000 unidades é administrado e a banda é deixada no local por 2 horas.
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A patência da artéria radial é verificada.
Se não for mantida, administra-se um bolus de heparina 50 U/kg ou no máximo 5.000 unidades e a compressão (banda TR) é mantida por 2 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oclusão da artéria radial
Prazo: Aos 30 dias após o procedimento de cateterismo
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Pletismografia, confirmada com ultrassonografia Doppler duplex
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Aos 30 dias após o procedimento de cateterismo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oclusão da artéria radial
Prazo: Às 24 horas após o procedimento de cateterismo
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Pletismografia, confirmada com ultrassonografia Doppler duplex
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Às 24 horas após o procedimento de cateterismo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir B. Pancholy, MD, TCMC, Scranton (PA, USA)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Anticoagulantes
- Coagulantes
- Hemostáticos
- Heparina
Outros números de identificação do estudo
- PHARAOH
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