Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A priori w porównaniu z tymczasową heparyną w przypadku niedrożności tętnicy promieniowej po przezradialnej angiografii wieńcowej i przetrwałej hemostazie (PHARAOH)

7 maja 2012 zaktualizowane przez: Olivier F. Bertrand

Porównanie A-priori i tymczasowej terapii heparyną w przypadku niedrożności tętnicy promieniowej po przezradialnej angiografii wieńcowej i hemostazie patentowej

Badanie Provisional Heparin TherApy on Radial Artery Occlusion after radial coronary angiography and patent hemostasis (PHARAOH) porównuje strategię standardowego stosowania heparyny a priori u pacjentów poddawanych przezradialnej angiografii wieńcowej ze strategią tymczasowego podawania heparyny tylko wtedy, gdy nie można osiągnąć patentowej hemostazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzrasta wykorzystanie dostępu przezradialnego do koronarografii i zabiegów interwencyjnych. Jednoznacznie udowodniono jego skuteczność w zmniejszaniu powikłań w miejscu dostępu, a także zwiększaniu komfortu pacjenta. Jednym z powikłań dostępu przezpromieniowego jest niedrożność tętnicy promieniowej (RAO), występująca ze zmienną częstością. Jest specyficzna dla populacji, z większą częstością występowania w podgrupach, takich jak kobiety i pacjenci z małymi tętnicami promieniowymi. Wiadomo również, że RAO jest wyższe przy wypisie ze szpitala, a rekanalizacja kości promieniowej może wystąpić samoistnie w późniejszym czasie. Zwykle przebiega bezobjawowo. Jego głównym niekorzystnym skutkiem jest ograniczenie przyszłego dostępu przezpromieniowego z tej tętnicy promieniowej. Ponieważ większość pacjentów z miażdżycową chorobą naczyniową może w ciągu swojego życia przejść kilka zabiegów inwazyjnych, profilaktyka RAO ma ogromne znaczenie.

Wykazano, że heparynizacja podczas zabiegu przynosi korzyści w zmniejszaniu częstości występowania RAO. Wykazano również, że utrzymanie drożności tętnicy promieniowej podczas hemostazy jest skuteczne w zapobieganiu RAO po dostępie przezpromieniowym. Ponieważ utrzymanie przepływu ma silne działanie przeciwzakrzepowe, nie jest jasne, czy we wszystkich przypadkach nadal konieczne jest ogólnoustrojowe leczenie przeciwzakrzepowe.

W niektórych przypadkach lepiej byłoby unikać podawania heparyny przed koronarografią. Obecnie nie wiadomo, czy w przypadku cewnikowania przezpromieniowego i patentowanej techniki hemostazy bezpieczne byłoby odstąpienie od podania heparyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

428

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
        • Sheth VS General Hospital,
  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • IUCPQ
  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18509
        • Commonwealth Medical College,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich diagnostycznych pacjentów z cewnikiem kardiologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • terapia warfaryną
  • poprzednia ipsilateralna TRA
  • brak zgody
  • nieprawidłowy (typ D) test Barbeau
  • twardzina skóry
  • małopłytkowość
  • lub inne przeciwwskazania do heparyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kompresja bez regulacji
Zastosowano opaskę TR (Terumo Medical). Opaska TR jest następnie stopniowo opróżniana, aż do zaobserwowania pulsującego krwawienia pod przezroczystą plastikową nadmuchiwaną komorą, a następnie 1-2 cm3 powietrza jest ponownie umieszczane w komorze opaski TR, aby zatrzymać krwawienie. Opaska pozostaje na miejscu przez 2 godziny i nie jest dalej dostosowywana, chyba że pacjent skarży się na objawy lub wystąpiło krwawienie.
Eksperymentalny: Patentowa hemostaza i heparyna
Opaska TR jest umieszczana i ustawiana podobnie jak drugie ramię badawcze. Jednak w takich przypadkach drożność ocenia się w momencie zakładania opaski TR, a następnie monitoruje co 15 minut, aż do usunięcia opaski i zakończenia hemostazy. Po założeniu opaski TR, jeśli uzyskano utrzymanie drożności tętnicy promieniowej, nie podaje się heparyny, a opaskę TR pozostawia się na 1 godzinę. W przypadku braku drożności tętnicy promieniowej podaje się heparynę w bolusie 50 j./kg lub maksymalnie 5000 j. i pozostawia opaskę na 2 godziny.
Inny: Hemostaza patentowa i heparyna
Sprawdzana jest drożność tętnicy promieniowej. Jeśli nie jest utrzymana, podaje się bolus heparyny 50 j./kg lub maksymalnie 5000 j. i ucisk (pasmo TR) pozostawia się na miejscu przez 2 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamknięcie tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: W 30 dni po zabiegu cathlab
Pletyzmografia potwierdzona ultrasonografią duplex Doppler
W 30 dni po zabiegu cathlab

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamknięcie tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Po 24 godzinach od zabiegu cewnikowania
Pletyzmografia potwierdzona ultrasonografią duplex Doppler
Po 24 godzinach od zabiegu cewnikowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Olivier F. Bertrand

Współpracownicy

Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Community Medical Center, Scranton, PA

Śledczy

  • Główny śledczy: Samir B. Pancholy, MD, TCMC, Scranton (PA, USA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHARAOH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj