A priori versus heparina provisional en la oclusión de la arteria radial después de una angiografía coronaria transradial y hemostasia permeable (PHARAOH)
Comparación de la terapia a priori versus la heparina provisional en la oclusión de la arteria radial después de una angiografía coronaria transradial y hemostasia permeable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso del acceso transradial para la angiografía e intervención coronaria está aumentando. Se ha demostrado inequívocamente su eficacia para reducir las complicaciones en el sitio de acceso, así como una mayor comodidad para el paciente. Una de las complicaciones del acceso transradial es la oclusión de la arteria radial (RAO) que se presenta con una incidencia variable. Es específico de la población, con una mayor prevalencia en subgrupos, como las mujeres y los pacientes con arterias radiales pequeñas. También se sabe que la RAO es mayor al alta hospitalaria y que la recanalización radial puede ocurrir espontáneamente en momentos posteriores. Suele ser asintomático. Su principal impacto adverso es limitar el futuro acceso transradial desde esa arteria radial. Dado que la mayoría de los pacientes con enfermedad vascular aterosclerótica pueden someterse a varios procedimientos invasivos durante su vida, la prevención de la OAR es de suma importancia.
Se ha demostrado que la heparinización durante el procedimiento es beneficiosa para reducir la incidencia de OAR. También se ha demostrado que el mantenimiento de la permeabilidad de la arteria radial durante la hemostasia es eficaz en la prevención de la RAO después del acceso transradial. Dado que el mantenimiento del flujo tiene un potente efecto antitrombótico, no está claro si aún se requiere anticoagulación sistémica en todos los casos.
En algunos casos, sería preferible evitar la administración de heparina antes de la angiografía coronaria. Actualmente se desconoce si sería seguro abstenerse de la administración de heparina en caso de cateterismo transradial y técnica de hemostasia permeable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá
- IUCPQ
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Pennsylvania
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Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18509
- Commonwealth Medical College,
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Ahmedabad, India
- Sheth VS General Hospital,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con cateterismo cardíaco de diagnóstico
Criterio de exclusión:
- terapia con warfarina
- TRA anterior ipsilateral
- falta de consentimiento
- Prueba de Barbeau anormal (tipo D)
- esclerodermia
- trombocitopenia
- u otras contraindicaciones a la heparina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Compresión sin ajuste
Banda TR (Terumo medical) aplicada.
Luego, la banda TR se desinfla gradualmente hasta que se observa un sangrado pulsátil debajo de la cámara inflable de plástico transparente y luego se colocan 1-2 cc de aire nuevamente en la cámara de la banda TR para detener el sangrado.
La banda se deja colocada durante 2 horas y no se ajusta más a menos que el paciente se queje de síntomas o haya sangrado.
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Experimental: Hemostasia permeable y heparina
La banda TR se coloca y posiciona de manera similar al otro brazo de estudio.
Sin embargo, en estos casos, la permeabilidad se evalúa en el momento de la aplicación de la banda TR y luego se controla cada 15 minutos hasta que se retira la banda y se completa la hemostasia.
Después de la colocación de la banda TR, si se mantiene la permeabilidad de la arteria radial, no se administra heparina y la banda TR se deja colocada durante 1 hora.
Si no se mantiene la permeabilidad de la arteria radial, se administra un bolo de heparina de 50 U/kg o un máximo de 5000 unidades y se deja la banda durante 2 horas.
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Se verifica la permeabilidad de la arteria radial.
Si no se mantiene, se administra un bolo de heparina de 50 U/kg o un máximo de 5.000 unidades y se deja la compresión (banda TR) durante 2 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oclusión de la arteria radial
Periodo de tiempo: A los 30 días después del procedimiento de cateterismo
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Pletismografía, confirmada con ultrasonografía Doppler dúplex
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A los 30 días después del procedimiento de cateterismo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oclusión de la arteria radial
Periodo de tiempo: A las 24 horas del procedimiento de cateterismo
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Pletismografía, confirmada con ultrasonografía Doppler dúplex
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A las 24 horas del procedimiento de cateterismo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir B. Pancholy, MD, TCMC, Scranton (PA, USA)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
- Coagulantes
- Hemostáticos
- Heparina
Otros números de identificación del estudio
- PHARAOH
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