대상자의 목에 대한 진동 자극의 결과를 결정하기 위한 연구
2012년 3월 19일 업데이트: Kai Medical, Inc.
이 연구는 대상자의 목에 적용된 외부 진동 자극이 머리, 목 또는 턱 움직임을 유발하는지 여부를 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 대상자의 목에 가해지는 외부 진동 자극이 머리, 목 또는 턱의 움직임을 유발하는지 여부를 검증하고, 대상자의 목에 대한 진동 자극이 머리, 목 또는 턱의 움직임을 유발하는 최적의 위치 및 가변 진동 매개변수에 대한 정보를 제공합니다.
이 연구는 또한 대상자의 목에 대한 진동 자극에 의해 대상자가 수면 단계의 변화 또는 각성을 경험했는지 여부에 대한 정보를 제공할 것입니다.
본 연구를 통해 수집된 데이터는 이러한 진동자극이 코골이, 수면무호흡증과 같은 수면장애에 대한 잠재적인 치료법으로 작용할 수 있는지 분석하는 향후 연구에 활용될 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
- Kai Medical Sleep Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
- 스스로 서면 동의서를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 목의 진동에 대해 알려진 과민성 또는 과민성.
- 발작 장애 또는 기면증과 같은 신경학적 장애.
- 현재 통제되지 않는 정신 장애.
- 불면증.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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머리, 목 또는 턱의 움직임
기간: 1 개월
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수동 관찰 및 비디오 카메라에 의해 입증되는 머리, 목 또는 턱의 움직임.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 단계의 영향
기간: 1 개월
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EEG로 측정한 장치로 인한 전기피질 각성.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelley Ford Shippey III, MD, MS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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