Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at bestemme resultater af vibrationsstimulus på forsøgspersonens hals

19. marts 2012 opdateret af: Kai Medical, Inc.
Denne undersøgelse vil validere, om en ekstern vibrationsstimulus påført et forsøgspersons hals forårsager hoved-, nakke- eller kæbebevægelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil validere, om en ekstern vibrationsstimulus påført et forsøgspersons hals forårsager hoved-, nakke- eller kæbebevægelser, og give information om den optimale placering og variable vibrationsparametre for vibrationsstimulus på et forsøgspersons hals for at forårsage bevægelse af hoved, nakke eller kæbe. Undersøgelsen vil også give information om, hvorvidt forsøgspersonen oplevede eller ikke oplevede en ændring i søvnstadiet eller ophidselse ved vibrationsstimulus på en forsøgspersons hals. Dataene indsamlet fra denne undersøgelse vil blive brugt til fremtidige undersøgelser til at analysere, om en sådan vibrationsstimulus kan tjene som en potentiel behandling for søvnforstyrrelser, såsom snorken og obstruktiv søvnapnø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96816
        • Kai Medical Sleep Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, i alderen 18 til 80 år
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke til sig selv og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hyposensitivitet eller overfølsomhed over for vibrationer på halsen.
  • Neurologisk lidelse såsom anfaldsforstyrrelse eller narkolepsi.
  • Psykiatriske lidelser i øjeblikket ikke under kontrol.
  • Insomniacs.
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoved-, hals- eller kæbebevægelse
Tidsramme: 1 måned
Bevægelse af hoved, nakke eller kæbe som vist ved manuel observation og videokamera.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning af søvnstadiet
Tidsramme: 1 måned
Elektrokortikal ophidselse forårsaget af enhed målt ved EEG.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kai Medical, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelley Ford Shippey III, MD, MS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2011

Først opslået (Skøn)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2012

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 400

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kai rem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner