Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie wyników bodźca wibracyjnego na szyi podmiotu

19 marca 2012 zaktualizowane przez: Kai Medical, Inc.
Badanie to potwierdzi, czy zewnętrzny bodziec wibracyjny zastosowany do szyi pacjenta powoduje ruch głowy, szyi lub szczęki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to potwierdzi, czy zewnętrzny bodziec wibracyjny przyłożony do szyi pacjenta powoduje ruch głowy, szyi lub szczęki, oraz dostarczy informacji dotyczących optymalnej lokalizacji i zmiennych parametrów wibracyjnych bodźca wibracyjnego na szyi pacjenta, aby spowodować ruch głowy, szyi lub szczęki. Badanie dostarczy również informacji, czy podmiot doświadczył lub nie doświadczył zmiany fazy snu lub pobudzenia przez bodziec wibracyjny na szyi podmiotu. Dane zebrane z tego badania zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach w celu przeanalizowania, czy taki bodziec wibracyjny może służyć jako potencjalne leczenie zaburzeń snu, takich jak chrapanie i obturacyjny bezdech senny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
        • Kai Medical Sleep Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 80 lat
  • Potrafią samodzielnie wyrazić pisemną świadomą zgodę i przestrzegać procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość lub nadwrażliwość na wibracje szyi.
  • Zaburzenia neurologiczne, takie jak napad padaczkowy lub narkolepsja.
  • Zaburzenia psychiczne obecnie nie są pod kontrolą.
  • cierpiący na bezsenność.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch głowy, szyi lub szczęki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ruch głowy, szyi lub żuchwy potwierdzony obserwacją manualną i kamerą wideo.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ fazy snu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pobudzenie elektrokorowe spowodowane przez urządzenie mierzone za pomocą EEG.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kai Medical, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelley Ford Shippey III, MD, MS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 400

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pasek Kaia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj