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Studio per determinare i risultati dello stimolo vibratorio sul collo del soggetto

19 marzo 2012 aggiornato da: Kai Medical, Inc.
Questo studio convaliderà se uno stimolo vibratorio esterno applicato al collo di un soggetto provoca il movimento della testa, del collo o della mandibola.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio convaliderà se uno stimolo vibratorio esterno applicato al collo di un soggetto provoca il movimento della testa, del collo o della mascella e fornirà informazioni sulla posizione ottimale e sui parametri di vibrazione variabili dello stimolo vibratorio sul collo di un soggetto per causare il movimento della testa, del collo o della mascella. Lo studio fornirà anche informazioni se il soggetto ha sperimentato o meno un cambiamento nella fase del sonno o l'eccitazione da uno stimolo vibratorio sul collo di un soggetto. I dati raccolti da questo studio saranno utilizzati per studi futuri per analizzare se tale stimolo vibratorio può servire come potenziale trattamento per i disturbi del sonno, come il russamento e l'apnea ostruttiva del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96816
        • Kai Medical Sleep Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, dai 18 agli 80 anni
  • In grado di fornire il consenso informato scritto per se stessi e rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Iposensibilità o ipersensibilità nota alle vibrazioni del collo.
  • Disturbi neurologici come disturbi convulsivi o narcolessia.
  • Disturbi psichiatrici attualmente non sotto controllo.
  • Insonni.
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento della testa, del collo o della mandibola
Lasso di tempo: 1 mese
Movimento della testa, del collo o della mascella come evidenziato dall'osservazione manuale e dalla videocamera.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza della fase del sonno
Lasso di tempo: 1 mese
Arousal elettrocorticale causato dal dispositivo misurato dall'EEG.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kai Medical, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelley Ford Shippey III, MD, MS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 400

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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