- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01491828
Studie om de resultaten van vibratiestimulus op de nek van het onderwerp te bepalen
19 maart 2012 bijgewerkt door: Kai Medical, Inc.
Deze studie zal valideren of een externe trillingsstimulus die op de nek van een proefpersoon wordt toegepast, hoofd-, nek- of kaakbewegingen veroorzaakt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal valideren of een externe trillingsstimulus die op de nek van een proefpersoon wordt toegepast, hoofd-, nek- of kaakbewegingen veroorzaakt, en informatie verschaffen over de optimale locatie en variabele trillingsparameters van een trillingsstimulus op de nek van een proefpersoon om hoofd-, nek- of kaakbewegingen te veroorzaken.
Het onderzoek zal ook informatie verschaffen of de proefpersoon al dan niet een verandering in slaapfase of opwinding ervoer door een trillingsstimulus in de nek van een proefpersoon.
De gegevens die uit dit onderzoek zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor toekomstige studies om te analyseren of een dergelijke trillingsstimulus kan dienen als een mogelijke behandeling voor slaapstoornissen, zoals snurken en obstructieve slaapapneu.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96816
- Kai Medical Sleep Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, leeftijd 18 tot 80 jaar
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming voor zichzelf te geven en te voldoen aan studieprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende ondergevoeligheid of overgevoeligheid voor trillingen in de nek.
- Neurologische aandoening zoals toevallen of narcolepsie.
- Psychische stoornissen momenteel niet onder controle.
- Slapeloosheid.
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoofd-, nek- of kaakbewegingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beweging van hoofd, nek of kaak zoals blijkt uit handmatige observatie en videocamera.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Invloed van slaapfase
Tijdsspanne: 1 maand
|
Elektrocorticale opwinding veroorzaakt door apparaat zoals gemeten door EEG.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelley Ford Shippey III, MD, MS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 400
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kai-riem
-
Decathlon SEEFOR, FranceWervingEpicondylitis | Elleboog verstuikingFrankrijk
-
Kai Medical, Inc.Onbekend
-
KAI PharmaceuticalsBristol-Myers Squibb; The Cleveland Clinic; Duke UniversityVoltooidMyocardinfarct | Pathologische processen | Hart-en vaatziektenPolen, Duitsland, Spanje, België, Israël, Verenigde Staten, Australië, Nederland, Finland, Zweden, Canada, Nieuw-Zeeland, Tsjechische Republiek, Hongarije, Italië, Denemarken, Portugal, Noorwegen
-
NorWest Co-op Community HealthIngetrokken
-
KAI PharmaceuticalsVoltooidMyocardinfarctVerenigde Staten
-
KAI PharmaceuticalsNucleus Network LtdVoltooidHyperparathyreoïdie, secundairAustralië
-
KAI PharmaceuticalsVoltooidHyperparathyreoïdie, secundairVerenigde Staten, Australië
-
KAI PharmaceuticalsTrident Clinical Research Pty LtdVoltooid
-
Samsung Medical CenterVoltooidSchildklierkankerKorea, republiek van
-
KAI PharmaceuticalsVoltooidSecundaire hyperparathyreoïdieVerenigde Staten