Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de resultaten van vibratiestimulus op de nek van het onderwerp te bepalen

19 maart 2012 bijgewerkt door: Kai Medical, Inc.
Deze studie zal valideren of een externe trillingsstimulus die op de nek van een proefpersoon wordt toegepast, hoofd-, nek- of kaakbewegingen veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal valideren of een externe trillingsstimulus die op de nek van een proefpersoon wordt toegepast, hoofd-, nek- of kaakbewegingen veroorzaakt, en informatie verschaffen over de optimale locatie en variabele trillingsparameters van een trillingsstimulus op de nek van een proefpersoon om hoofd-, nek- of kaakbewegingen te veroorzaken. Het onderzoek zal ook informatie verschaffen of de proefpersoon al dan niet een verandering in slaapfase of opwinding ervoer door een trillingsstimulus in de nek van een proefpersoon. De gegevens die uit dit onderzoek zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor toekomstige studies om te analyseren of een dergelijke trillingsstimulus kan dienen als een mogelijke behandeling voor slaapstoornissen, zoals snurken en obstructieve slaapapneu.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96816
        • Kai Medical Sleep Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, leeftijd 18 tot 80 jaar
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming voor zichzelf te geven en te voldoen aan studieprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende ondergevoeligheid of overgevoeligheid voor trillingen in de nek.
  • Neurologische aandoening zoals toevallen of narcolepsie.
  • Psychische stoornissen momenteel niet onder controle.
  • Slapeloosheid.
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofd-, nek- of kaakbewegingen
Tijdsspanne: 1 maand
Beweging van hoofd, nek of kaak zoals blijkt uit handmatige observatie en videocamera.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van slaapfase
Tijdsspanne: 1 maand
Elektrocorticale opwinding veroorzaakt door apparaat zoals gemeten door EEG.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelley Ford Shippey III, MD, MS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kai-riem

3
Abonneren