Étude pour déterminer les résultats du stimulus vibratoire sur le cou du sujet
19 mars 2012 mis à jour par: Kai Medical, Inc.
Cette étude validera si un stimulus vibratoire externe appliqué au cou d'un sujet provoque un mouvement de la tête, du cou ou de la mâchoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude validera si un stimulus vibratoire externe appliqué au cou d'un sujet provoque un mouvement de la tête, du cou ou de la mâchoire, et fournira des informations concernant l'emplacement optimal et les paramètres de vibration variables du stimulus vibratoire sur le cou d'un sujet pour provoquer un mouvement de la tête, du cou ou de la mâchoire.
L'étude fournira également des informations indiquant si le sujet a subi ou non un changement de stade de sommeil ou d'éveil par un stimulus vibratoire sur le cou d'un sujet.
Les données recueillies à partir de cette étude seront utilisées pour de futures études afin d'analyser si un tel stimulus vibratoire peut servir de traitement potentiel pour les troubles du sommeil, tels que le ronflement et l'apnée obstructive du sommeil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96816
- Kai Medical Sleep Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 18 à 80 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit pour eux-mêmes et de se conformer aux procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Hyposensibilité ou hypersensibilité connue aux vibrations du cou.
- Trouble neurologique tel que trouble convulsif ou narcolepsie.
- Troubles psychiatriques actuellement non maîtrisés.
- Insomniaques.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvement de la tête, du cou ou de la mâchoire
Délai: 1 mois
|
Mouvement de la tête, du cou ou de la mâchoire mis en évidence par l'observation manuelle et la caméra vidéo.
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet du stade du sommeil
Délai: 1 mois
|
Éveil électrocortical causé par l'appareil tel que mesuré par EEG.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelley Ford Shippey III, MD, MS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2011
Première publication (Estimation)
14 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 400
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .