Исследование по определению результатов вибрационного воздействия на шею субъекта
19 марта 2012 г. обновлено: Kai Medical, Inc.
Это исследование подтвердит, вызывает ли внешний вибрационный стимул, приложенный к шее субъекта, движение головы, шеи или челюсти.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование подтвердит, вызывает ли внешний вибрационный стимул, приложенный к шее субъекта, движение головы, шеи или челюсти, а также предоставит информацию об оптимальном расположении и переменных параметрах вибрации вибрационного стимула на шее субъекта, чтобы вызвать движение головы, шеи или челюсти.
Исследование также предоставит информацию о том, испытал или не испытал субъект изменение стадии сна или возбуждение от вибрационного стимула на шее субъекта.
Данные, полученные в ходе этого исследования, будут использованы в будущих исследованиях для анализа того, может ли такой вибрационный стимул служить потенциальным средством лечения нарушений сна, таких как храп и обструктивное апноэ во сне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96816
- Kai Medical Sleep Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 80 лет
- Способны предоставить письменное информированное согласие для себя и соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Известная гипочувствительность или гиперчувствительность к вибрациям на шее.
- Неврологическое расстройство, такое как судорожный синдром или нарколепсия.
- Психические расстройства в настоящее время не под контролем.
- Бессонницы.
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение головы, шеи или челюсти
Временное ограничение: 1 месяц
|
Движение головы, шеи или челюсти, подтвержденное ручным наблюдением и видеокамерой.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние стадии сна
Временное ограничение: 1 месяц
|
Электрокортикальное возбуждение, вызванное устройством, измеренное с помощью ЭЭГ.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelley Ford Shippey III, MD, MS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 400
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .