确定受试者颈部振动刺激结果的研究
2012年3月19日 更新者：Kai Medical, Inc.
这项研究将验证施加到受试者颈部的外部振动刺激是否会导致头部、颈部或下巴运动。
研究概览
详细说明
这项研究将验证施加到受试者颈部的外部振动刺激是否会导致头部、颈部或下巴运动，并提供有关受试者颈部振动刺激的最佳位置和可变振动参数的信息，以引起头部、颈部或下巴运动。
该研究还将提供受试者是否经历过或未经历过睡眠阶段的变化或受试者颈部振动刺激引起的觉醒的信息。
从这项研究中收集的数据将用于未来的研究，以分析这种振动刺激是否可以作为睡眠障碍的潜在治疗方法，例如打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96816
- Kai Medical Sleep Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄在18至80岁之间
- 能够为自己提供书面知情同意书并遵守研究程序。
排除标准：
- 已知对颈部振动不敏感或过敏。
- 神经系统疾病，例如癫痫发作或发作性睡病。
- 精神障碍目前未得到控制。
- 失眠症患者。
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头部、颈部或下巴运动
大体时间：1个月
|
通过手动观察和摄像机证明的头部、颈部或下巴的运动。
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠阶段的影响
大体时间：1个月
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由脑电图测量的设备引起的电皮质觉醒。
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelley Ford Shippey III, MD, MS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月13日
首次发布 (估计)
2011年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月19日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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