- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01491828
Tutkimus koehenkilön kaulan värinäärsykkeen tulosten määrittämiseksi
maanantai 19. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Kai Medical, Inc.
Tämä tutkimus vahvistaa, aiheuttaako kohteen kaulaan kohdistettu ulkoinen tärinäärsyke pään, kaulan tai leuan liikettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus vahvistaa, aiheuttaako kohteen kaulaan kohdistettu ulkoinen tärinäärsyke pään, kaulan tai leuan liikettä, ja antaa tietoa kohteen kaulassa olevan värinäärsykkeen optimaalisesta sijainnista ja vaihtelevista värähtelyparametreista pään, kaulan tai leuan liikkeen aiheuttamiseksi.
Tutkimus antaa myös tietoa siitä, onko koehenkilö kokenut vai ei kokenut muutosta univaiheessa tai kiihottumista koehenkilön kaulassa olevasta tärinäärsykkeestä.
Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään tulevissa tutkimuksissa analysoitaessa, voiko tällainen tärinäärsyke toimia mahdollisena hoitona unihäiriöille, kuten kuorsaukselle ja obstruktiiviselle uniapnealle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
- Kai Medical Sleep Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-80 vuotta vanha
- Pystyy antamaan itselleen kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattamaan opiskelumenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu aliherkkyys tai yliherkkyys tärinälle niskassa.
- Neurologinen häiriö, kuten kohtaushäiriö tai narkolepsia.
- Psyykkiset häiriöt eivät tällä hetkellä ole hallinnassa.
- Unettomuudet.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään, kaulan tai leuan liike
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pään, kaulan tai leuan liike manuaalisen havainnoinnin ja videokameran avulla.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus univaiheeseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Laitteen aiheuttama sähkökortikaalinen kiihtyvyys EEG:llä mitattuna.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelley Ford Shippey III, MD, MS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 400
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .