Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å bestemme resultater av vibrasjonsstimulering på forsøkspersonens nakke

19. mars 2012 oppdatert av: Kai Medical, Inc.
Denne studien vil validere om en ekstern vibrasjonsstimulus påført en persons nakke forårsaker hode-, nakke- eller kjevebevegelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil validere om en ekstern vibrasjonsstimulus påført et forsøkspersons nakke forårsaker hode-, nakke- eller kjevebevegelser, og gi informasjon om den optimale plasseringen og variable vibrasjonsparametre for vibrasjonsstimulus på emnets nakke for å forårsake hode-, nakke- eller kjevebevegelse. Studien vil også gi informasjon om hvorvidt forsøkspersonen opplevde eller ikke opplevde en endring i søvnstadiet eller opphisselse ved vibrasjonsstimulering på forsøkspersonens nakke. Dataene samlet fra denne studien vil bli brukt til fremtidige studier for å analysere om slik vibrasjonsstimulus kan tjene som en potensiell behandling for søvnforstyrrelser, som snorking og obstruktiv søvnapné.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96816
        • Kai Medical Sleep Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, i alderen 18 til 80 år
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke for seg selv og overholde studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent hyposensitivitet eller overfølsomhet for vibrasjoner på nakken.
  • Nevrologisk lidelse som anfallsforstyrrelse eller narkolepsi.
  • Psykiatriske lidelser er foreløpig ikke under kontroll.
  • Insomniacs.
  • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hode-, nakke- eller kjevebevegelse
Tidsramme: 1 måned
Bevegelse av hode, nakke eller kjeve som dokumentert ved manuell observasjon og videokamera.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av søvnstadiet
Tidsramme: 1 måned
Elektrokortikal opphisselse forårsaket av enheten målt ved EEG.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kai Medical, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelley Ford Shippey III, MD, MS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2012

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 400

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere