Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k určení výsledků vibračního stimulu na krku subjektu

19. března 2012 aktualizováno: Kai Medical, Inc.
Tato studie ověří, zda vnější vibrační stimul aplikovaný na krk subjektu způsobuje pohyb hlavy, krku nebo čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie ověří, zda vnější vibrační stimul aplikovaný na krk subjektu způsobuje pohyb hlavy, krku nebo čelisti, a poskytne informace týkající se optimálního umístění a proměnných vibračních parametrů vibračního stimulu na krku subjektu, který způsobí pohyb hlavy, krku nebo čelisti. Studie také poskytne informaci, zda subjekt zažil nebo nezažil změnu ve spánkové fázi nebo vzrušení vibračním stimulem na krku subjektu. Údaje shromážděné z této studie budou použity pro budoucí studie při analýze toho, zda takový vibrační stimul může sloužit jako potenciální léčba poruch spánku, jako je chrápání a obstrukční spánková apnoe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96816
        • Kai Medical Sleep Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 80 let
  • Schopní poskytnout za sebe písemný informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Známá hyposenzitivita nebo přecitlivělost na vibrace na krku.
  • Neurologická porucha, jako je záchvatová porucha nebo narkolepsie.
  • Psychiatrické poruchy v současné době nejsou pod kontrolou.
  • Nespavci.
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb hlavy, krku nebo čelisti
Časové okno: 1 měsíc
Pohyb hlavy, krku nebo čelisti doložený ručním pozorováním a videokamerou.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv fáze spánku
Časové okno: 1 měsíc
Elektrokortikální vzrušení způsobené zařízením podle měření EEG.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kai Medical, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelley Ford Shippey III, MD, MS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 400

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kai Strap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit