Vibrációs ingerek eredményeinek meghatározására irányuló tanulmány az alany nyakán
2012. március 19. frissítette: Kai Medical, Inc.
Ez a vizsgálat azt fogja ellenőrizni, hogy az alany nyakára alkalmazott külső vibrációs inger okoz-e fej, nyak vagy állkapocs mozgását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vizsgálat azt fogja ellenőrizni, hogy az alany nyakán alkalmazott külső vibrációs inger okoz-e fej, nyak vagy állkapocs mozgását, és információt nyújt az alany nyakán ható vibrációs inger optimális helyéről és változó rezgési paramétereiről, amelyek fej-, nyak- vagy állkapocsmozgást okoznak.
A tanulmány arról is tájékoztatást ad, hogy az alany tapasztalt-e változást alvási szakaszában vagy izgatottságában az alany nyakán lévő vibrációs inger hatására.
Az ebből a tanulmányból összegyűjtött adatokat a jövőbeni tanulmányok során fogják felhasználni annak elemzésére, hogy az ilyen vibrációs ingerek potenciális kezelésként szolgálhatnak-e az alvászavarokban, mint például a horkolás és az obstruktív alvási apnoe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96816
- Kai Medical Sleep Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, 18 és 80 év közötti
- Képesek írásos beleegyezést adni maguknak, és betartani a tanulmányi eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- Ismert túlérzékenység vagy túlérzékenység a nyakon lévő vibrációkkal szemben.
- Neurológiai rendellenességek, például rohamok vagy narkolepszia.
- A pszichiátriai rendellenességek jelenleg nem kontrollálhatók.
- Álmatlanok.
- Terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fej, a nyak vagy az állkapocs mozgása
Időkeret: 1 hónap
|
A fej, a nyak vagy az állkapocs mozgása manuális megfigyeléssel és videokamerával.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvási szakasz hatása
Időkeret: 1 hónap
|
EEG-vel mért készülék által okozott elektrokortikális izgalom.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelley Ford Shippey III, MD, MS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 400
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .